| Titre : |
Contrôle qualité des antibiotiques de la famille des béta lactamines, application de la chimiométrie sur les résultats du contrôle et la recherche de l’activité biologique |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Randa Belaouira, Auteur ; Ines Naidja, Auteur ; Benayache S., Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2012 |
| Importance : |
208 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
une copie electronique disponible en BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Sciences Exactes:Chimie
|
| Tags : |
médicament, beta-lactamine, contrôle qualité, chimiométrie, activité biologique Chimie |
| Index. décimale : |
540 Chimie |
| Résumé : |
Le médicament est un produit de santé particulier qui met en jeu l’intégrité physique des personnes. Tous médicament commercialisé doit répondre aux critères de qualité, sécurité et efficacité.
Le laboratoire fabricant se doit de fournir un dossier scientifique et technique complet qui permettra aux autorités compétentes d’autoriser la commercialisation du médicament c’est l’AMM. Cette AMM ne peut être effectuée que lorsque ce produit est démontré conforme. Cette conformité est basée sur les différents contrôles de qualité, qui sont des procédures qui permettent de vérifier cette conformité pour garantir la qualité.
C’est pour cette raison que l’entreprise pharmaceutique doit mettre en oeuvre un système d’assurance qualité qui doit être contrôlé sur tout le cycle de vie du médicament.
Dans notre travail, hormis le suivi du conditionnement des produits fabriqués, nous avons réalisé le contrôle de qualité de quatre différentes formes d’antibiotiques, de la famille des bêta-lactamines, qui sont en l’occurrence l’Amoxicilline trihydraté, l’Oxacilline et la Pénicilline V.
Ce contrôle de qualité est basé sur les analyses physico-chimiques suivantes : la description, la masse moyenne et l’uniformité de masse, la teneur en eau, la mesure du pH, le dosage des principes actifs et des conservateurs, la mise en suspension, le test de désagrégation et la dissolution.
Ces contrôles physico-chimiques effectués ont été suivis par l’application de la chimiométrie, pour apprécier la précision des résultats obtenus.
Puisque les antibiotiques ont une activité biologique sur différentes bactéries, on a réalisé des tests d’activité antibactérienne. Ces tests comprennent : la CMI, CMB et le test biologique (l’antibiogramme). Cette activité antibactérienne est effectuée sur deux différentes bactéries qui sont : Escherichia coli et Staphylococus aureus. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=2960 |
Contrôle qualité des antibiotiques de la famille des béta lactamines, application de la chimiométrie sur les résultats du contrôle et la recherche de l’activité biologique [texte imprimé] / Randa Belaouira, Auteur ; Ines Naidja, Auteur ; Benayache S., Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2012 . - 208 f. ; 30 cm. une copie electronique disponible en BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Sciences Exactes:Chimie
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| Tags : |
médicament, beta-lactamine, contrôle qualité, chimiométrie, activité biologique Chimie |
| Index. décimale : |
540 Chimie |
| Résumé : |
Le médicament est un produit de santé particulier qui met en jeu l’intégrité physique des personnes. Tous médicament commercialisé doit répondre aux critères de qualité, sécurité et efficacité.
Le laboratoire fabricant se doit de fournir un dossier scientifique et technique complet qui permettra aux autorités compétentes d’autoriser la commercialisation du médicament c’est l’AMM. Cette AMM ne peut être effectuée que lorsque ce produit est démontré conforme. Cette conformité est basée sur les différents contrôles de qualité, qui sont des procédures qui permettent de vérifier cette conformité pour garantir la qualité.
C’est pour cette raison que l’entreprise pharmaceutique doit mettre en oeuvre un système d’assurance qualité qui doit être contrôlé sur tout le cycle de vie du médicament.
Dans notre travail, hormis le suivi du conditionnement des produits fabriqués, nous avons réalisé le contrôle de qualité de quatre différentes formes d’antibiotiques, de la famille des bêta-lactamines, qui sont en l’occurrence l’Amoxicilline trihydraté, l’Oxacilline et la Pénicilline V.
Ce contrôle de qualité est basé sur les analyses physico-chimiques suivantes : la description, la masse moyenne et l’uniformité de masse, la teneur en eau, la mesure du pH, le dosage des principes actifs et des conservateurs, la mise en suspension, le test de désagrégation et la dissolution.
Ces contrôles physico-chimiques effectués ont été suivis par l’application de la chimiométrie, pour apprécier la précision des résultats obtenus.
Puisque les antibiotiques ont une activité biologique sur différentes bactéries, on a réalisé des tests d’activité antibactérienne. Ces tests comprennent : la CMI, CMB et le test biologique (l’antibiogramme). Cette activité antibactérienne est effectuée sur deux différentes bactéries qui sont : Escherichia coli et Staphylococus aureus. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=2960 |
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Affiner la rechercheContrôle qualité des antibiotiques de la famille des béta lactamines, application de la chimiométrie sur les résultats du contrôle et la recherche de l’activité biologique / Randa Belaouira