Titre :	Analyses micTobiologiques des produitx pharmaceutiques non obligatoirement stetiles d HL'F FJLlRMA
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Nesrine Hamada, Auteur ; Yasmine Soudani, Auteur ; llahb Harza, Directeur de thèse
Editeur :	CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine
Année de publication :	2019
Importance :	117 f.
Format :	30 cm.
Note générale :	Une copie electronique PDF disponible au BUC.
Langues :	Français (fre)
Catégories :	Biologie:Biologie Appliquée
Tags :	contrôle qualité – produits pharmaceutiques – souches de référence - milieux de culture - microbiologie pharmaceutique,E i □ i □du b tria. .AD alyia at Con trola.
Index. décimale :	710 Biologie Appliquée
Résumé :	Le contrôle qualité du médicament est une activité essentielle et indispensable pour les industries pharmaceutiques. Il apporte une expertise technique et scientifique indépendante sur la qualité des médicaments produits et leur sécurité d’emploi. L’objectif de notre travail est de vérifier la conformité des différentes formes de médicaments non obligatoirement stériles et de leurs composants (matières premières, excipients, produits en cours de fabrication et produits finis) disponibles à HUPP PHARMA Constantine, sur lesquels nous avons effectué un contrôle microbiologique précédé par la mise en culture des souches de référence ainsi que leur identification afin de tester la fertilité des milieux de cultures usuels et sélectifs employés pour l’analyse. Cette analyse effectuée dans des conditions d’asepsie en premier temps, révèle l’absence de germes pathogènes et la présence non significative de FTAM, levures et moisissures. Dans un deuxième temps, l’analyse réalisée sans bec bunsen montre des résultats conformes témoignant de la bonne maîtrise de la bio-contamination. En dernier, une contamination volontaire par des souches pathogènes donne une croissance microbienne avec des aspects identiques à ceux validés préalablement pour chaque milieu La conformité des produits analysés se traduisant par une charge microbienne très faible, voir nulle témoigne de la maîtrise de l’environnement et des procédés de production par l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et du respect des exigences microbiologiques spécifiées par les Pharmacopée
Diplome :	Master 2
Permalink :	https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=11586

Analyses micTobiologiques des produitx pharmaceutiques non obligatoirement stetiles d HL'F FJLlRMA [texte imprimé] / Nesrine Hamada, Auteur ; Yasmine Soudani, Auteur ; llahb Harza, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2019 . - 117 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC.
Langues : Français (fre)

Catégories :	Biologie:Biologie Appliquée
Tags :	contrôle qualité – produits pharmaceutiques – souches de référence - milieux de culture - microbiologie pharmaceutique,E i □ i □du b tria. .AD alyia at Con trola.
Index. décimale :	710 Biologie Appliquée
Résumé :	Le contrôle qualité du médicament est une activité essentielle et indispensable pour les industries pharmaceutiques. Il apporte une expertise technique et scientifique indépendante sur la qualité des médicaments produits et leur sécurité d’emploi. L’objectif de notre travail est de vérifier la conformité des différentes formes de médicaments non obligatoirement stériles et de leurs composants (matières premières, excipients, produits en cours de fabrication et produits finis) disponibles à HUPP PHARMA Constantine, sur lesquels nous avons effectué un contrôle microbiologique précédé par la mise en culture des souches de référence ainsi que leur identification afin de tester la fertilité des milieux de cultures usuels et sélectifs employés pour l’analyse. Cette analyse effectuée dans des conditions d’asepsie en premier temps, révèle l’absence de germes pathogènes et la présence non significative de FTAM, levures et moisissures. Dans un deuxième temps, l’analyse réalisée sans bec bunsen montre des résultats conformes témoignant de la bonne maîtrise de la bio-contamination. En dernier, une contamination volontaire par des souches pathogènes donne une croissance microbienne avec des aspects identiques à ceux validés préalablement pour chaque milieu La conformité des produits analysés se traduisant par une charge microbienne très faible, voir nulle témoigne de la maîtrise de l’environnement et des procédés de production par l’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF), des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et du respect des exigences microbiologiques spécifiées par les Pharmacopée
Diplome :	Master 2
Permalink :	https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=11586