Titre :	L’enregistrement d’un médicament générique en Algérie.
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Nada Difallah, Auteur ; Rofia Djerri, Auteur ; O Gherboudj, Directeur de thèse
Editeur :	CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine
Année de publication :	2020
Importance :	97 f.
Format :	30 cm.
Note générale :	Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues :	Français (fre)
Catégories :	Biologie:Biologie Appliquée
Tags :	Mots clés : Les étapes de processus d’enregistrement, enregistrement de médicament, ANPP, format CTD, décision d’enregistrement, obtention de la DE,Bio-industrie, Analyse et Contrôle.
Index. décimale :	710 Biologie Appliquée
Résumé :	Résumé Ce mémoire porte sur les étapes de processus d’enregistrement de médicaments en Algérie, depuis le dépôt de dossier administratif jusqu’à l’obtention de la décision d’enregistrement par l’agence nationale des produits pharmaceutiques(ANPP). La partie bibliographique se concentre sur le processus d’enregistrement de médicament en Algérie, avec une approche comparative des modalités d’enregistrement dans l’Europe. Dans la partie expérimentale nous avons élaboré et étudié un dossier d’enregistrement du médicament Cardex 6.25 mg comprimé sécable produit par le laboratoire HUP PHARMA Constantine, il s’agit de la préparation du dossier qui doit être présenté selon un format standardisé « appelé CTD : Common Technical Document ». Enfin, d’après le suivi de ce dossier d’enregistrement, il a été conclu que le laboratoire pharmaceutique doit se conformer au règlement d’enregistrement de ses médicaments et obtenir la décision finale de l’ANPP avant de commencer la commercialisation.
Diplome :	Master 2
Permalink :	https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13236

L’enregistrement d’un médicament générique en Algérie. [texte imprimé] / Nada Difallah, Auteur ; Rofia Djerri, Auteur ; O Gherboudj, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 97 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues : Français (fre)

Catégories :	Biologie:Biologie Appliquée
Tags :	Mots clés : Les étapes de processus d’enregistrement, enregistrement de médicament, ANPP, format CTD, décision d’enregistrement, obtention de la DE,Bio-industrie, Analyse et Contrôle.
Index. décimale :	710 Biologie Appliquée
Résumé :	Résumé Ce mémoire porte sur les étapes de processus d’enregistrement de médicaments en Algérie, depuis le dépôt de dossier administratif jusqu’à l’obtention de la décision d’enregistrement par l’agence nationale des produits pharmaceutiques(ANPP). La partie bibliographique se concentre sur le processus d’enregistrement de médicament en Algérie, avec une approche comparative des modalités d’enregistrement dans l’Europe. Dans la partie expérimentale nous avons élaboré et étudié un dossier d’enregistrement du médicament Cardex 6.25 mg comprimé sécable produit par le laboratoire HUP PHARMA Constantine, il s’agit de la préparation du dossier qui doit être présenté selon un format standardisé « appelé CTD : Common Technical Document ». Enfin, d’après le suivi de ce dossier d’enregistrement, il a été conclu que le laboratoire pharmaceutique doit se conformer au règlement d’enregistrement de ses médicaments et obtenir la décision finale de l’ANPP avant de commencer la commercialisation.
Diplome :	Master 2
Permalink :	https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13236