Titre :	Contrôle physico-chimique et microbiologique de L’ISOBUTALINE® 150 ml.
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Marwa Guemraoui, Auteur ; Rana Laloui, Auteur ; O Gherboudj, Directeur de thèse
Editeur :	CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine
Année de publication :	2020
Importance :	92 f.
Format :	30 cm.
Note générale :	Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues :	Français (fre)
Catégories :	Biologie:Biologie Appliquée
Tags :	Mots clés : ISOBUTALINE, ISOPHARM, pharmacopée Européenne 4ème édition, contrôle qualité physicochimique et microbiologique, principe actif, qualité, excipients,Bio-industrie, Analyse et Contrôle.
Index. décimale :	710 Biologie Appliquée
Résumé :	Résumé Dans le but de produire des médicaments génériques de bonne qualité pharmaceutique, l’industrie pharmaceutique met en œuvre des méthodes plus performantes de contrôle de qualité de différentes substances formant ce médicament. L’objectif de cette étude consiste en contrôle physico-chimique et microbiologique d’« ISOBUTALINE® 150ml» produit par l’entreprise pharmaceutique ISOPHARM Constantine., allant de la matière première jusqu'au produit fini, et ce dans le but de vérifier sa conformité aux normes exigées par la pharmacopée européenne 4ème édition. Les analyses physico-chimiques qualitatives et quantitatives ont permis l'identification et le dosage des composés chimiques rentrant dans la fabrication du sirop ISOBUTALINE® en utilisant plusieurs essais physico-chimiques, des méthodes analytiques (HPLC) et spectroscopique (IR). Les résultats obtenus affirment la conformité des substances testées avec les normes exigées par la pharmacopée européenne 4ème édition. La qualité microbiologique de l’eau purifiée et du produit fini a également été investie en utilisant la filtration sur membrane et l'ensemencement sur milieu gélosé. Le contrôle a montré une absence totale de germes totaux viables (DGAT et DMLT) et d’Escherichia coli, ce qui confirme la bonne qualité microbiologique des substances testées et leur conformité avec les normes de la pharmacopée européenne 4ème édition. Enfin, toutes les analyses effectuées lors de cette étude ont donné des résultats conformes aux normes exigées par la pharmacopée européenne 4ème édition ainsi que le dossier technique du produit. Donc le sirop ISOBUTALINE® 30mg/100ml est un médicament générique qui présente une bonne qualité pharmaceutique et propre à la consommation.
Diplome :	Master 2
Permalink :	https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13700

Contrôle physico-chimique et microbiologique de L’ISOBUTALINE® 150 ml. [texte imprimé] / Marwa Guemraoui, Auteur ; Rana Laloui, Auteur ; O Gherboudj, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 92 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues : Français (fre)

Catégories :	Biologie:Biologie Appliquée
Tags :	Mots clés : ISOBUTALINE, ISOPHARM, pharmacopée Européenne 4ème édition, contrôle qualité physicochimique et microbiologique, principe actif, qualité, excipients,Bio-industrie, Analyse et Contrôle.
Index. décimale :	710 Biologie Appliquée
Résumé :	Résumé Dans le but de produire des médicaments génériques de bonne qualité pharmaceutique, l’industrie pharmaceutique met en œuvre des méthodes plus performantes de contrôle de qualité de différentes substances formant ce médicament. L’objectif de cette étude consiste en contrôle physico-chimique et microbiologique d’« ISOBUTALINE® 150ml» produit par l’entreprise pharmaceutique ISOPHARM Constantine., allant de la matière première jusqu'au produit fini, et ce dans le but de vérifier sa conformité aux normes exigées par la pharmacopée européenne 4ème édition. Les analyses physico-chimiques qualitatives et quantitatives ont permis l'identification et le dosage des composés chimiques rentrant dans la fabrication du sirop ISOBUTALINE® en utilisant plusieurs essais physico-chimiques, des méthodes analytiques (HPLC) et spectroscopique (IR). Les résultats obtenus affirment la conformité des substances testées avec les normes exigées par la pharmacopée européenne 4ème édition. La qualité microbiologique de l’eau purifiée et du produit fini a également été investie en utilisant la filtration sur membrane et l'ensemencement sur milieu gélosé. Le contrôle a montré une absence totale de germes totaux viables (DGAT et DMLT) et d’Escherichia coli, ce qui confirme la bonne qualité microbiologique des substances testées et leur conformité avec les normes de la pharmacopée européenne 4ème édition. Enfin, toutes les analyses effectuées lors de cette étude ont donné des résultats conformes aux normes exigées par la pharmacopée européenne 4ème édition ainsi que le dossier technique du produit. Donc le sirop ISOBUTALINE® 30mg/100ml est un médicament générique qui présente une bonne qualité pharmaceutique et propre à la consommation.
Diplome :	Master 2
Permalink :	https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13700