Titre : |
Traitement et contrôle qualité de deux types d’eau à usage pharmaceutique : eau purifiée et eau pour préparations injectables. |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Nassiba Henni, Auteur ; Bornia Yasmine Benzine, Auteur ; Radia Cherfia, Directeur de thèse |
Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
Année de publication : |
2021 |
Importance : |
67 f. |
Format : |
30 cm. |
Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
Langues : |
Français (fre) |
Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
Tags : |
Eau purifiée (EP), Eau pour préparations injectables (EPPI), traitement d’eau à usage
pharmaceutique, analyses physicochimiques et microbiologiques, pharmacopée européenne,Bio-industrie, Analyse et Contrôle (BAC). |
Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
Résumé : |
L’eau joue un rôle primordial dans la production pharmaceutique, où elle répond à de hautes exigences
de qualité que ce soit en tant que composant de produit ou lors des besoins de la production. L’objectif
principal de cette étude consiste à suivre les étapes de traitement des eaux à usage pharmaceutique ; l’eau
purifiée (EP) et l’eau pour préparations injectables (EPPI) ; au niveau de l’entreprise SAIDAL -
Constantine- et à contrôler leurs qualités physico-chimiques et microbiologiques. Tout d’abord, ces eaux
étaient traitées par déférentes méthodes; adoucissement, déminéralisation par permutation, osmose
inverse, distillation et ultrafiltration. Ensuite, des analyses physicochimiques (caractères organoleptiques,
conductivité, substances oxydables, nitrate et métaux lourd) ont été effectuées. Les résultats de ce
contrôle ont montré d’un côté la qualification du système de production et d’un autre coté la conformité
d’EP et d’EPPI ; avec une conductivité électrique respectueuse entre 0.3 et 0.9 µS/cm pour l’EP et entre
0.4 et 0.6 µS/cm pour l’EPPI, une absence totale des substances oxydables dans l’EP et une absence
aussi de nitrate dans les deux types d’eau, l’EP et l’EPPI. Ces dernières analyses physicochimiques ont
été suivies par une analyse microbiologique. En effet, les résultats obtenus révèlent l’absence totale des
germes aérobies totaux (Pseudomonas aeruginosa et Bacillus); donc nos résultats sont conformes aux
normes prescrites par la pharmacopée. A la fin, on peut conclure que nos résultats adéquats de contrôle
qualité de deux types d’eau, l’EP et l’EPPI, confirment l’efficacité du système de production de l’eau Ã
usage pharmaceutique au niveau du groupe SAIDAL - Constantine. |
Diplome : |
Master 2 |
Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14929 |
Traitement et contrôle qualité de deux types d’eau à usage pharmaceutique : eau purifiée et eau pour préparations injectables. [texte imprimé] / Nassiba Henni, Auteur ; Bornia Yasmine Benzine, Auteur ; Radia Cherfia, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2021 . - 67 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
Tags : |
Eau purifiée (EP), Eau pour préparations injectables (EPPI), traitement d’eau à usage
pharmaceutique, analyses physicochimiques et microbiologiques, pharmacopée européenne,Bio-industrie, Analyse et Contrôle (BAC). |
Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
Résumé : |
L’eau joue un rôle primordial dans la production pharmaceutique, où elle répond à de hautes exigences
de qualité que ce soit en tant que composant de produit ou lors des besoins de la production. L’objectif
principal de cette étude consiste à suivre les étapes de traitement des eaux à usage pharmaceutique ; l’eau
purifiée (EP) et l’eau pour préparations injectables (EPPI) ; au niveau de l’entreprise SAIDAL -
Constantine- et à contrôler leurs qualités physico-chimiques et microbiologiques. Tout d’abord, ces eaux
étaient traitées par déférentes méthodes; adoucissement, déminéralisation par permutation, osmose
inverse, distillation et ultrafiltration. Ensuite, des analyses physicochimiques (caractères organoleptiques,
conductivité, substances oxydables, nitrate et métaux lourd) ont été effectuées. Les résultats de ce
contrôle ont montré d’un côté la qualification du système de production et d’un autre coté la conformité
d’EP et d’EPPI ; avec une conductivité électrique respectueuse entre 0.3 et 0.9 µS/cm pour l’EP et entre
0.4 et 0.6 µS/cm pour l’EPPI, une absence totale des substances oxydables dans l’EP et une absence
aussi de nitrate dans les deux types d’eau, l’EP et l’EPPI. Ces dernières analyses physicochimiques ont
été suivies par une analyse microbiologique. En effet, les résultats obtenus révèlent l’absence totale des
germes aérobies totaux (Pseudomonas aeruginosa et Bacillus); donc nos résultats sont conformes aux
normes prescrites par la pharmacopée. A la fin, on peut conclure que nos résultats adéquats de contrôle
qualité de deux types d’eau, l’EP et l’EPPI, confirment l’efficacité du système de production de l’eau Ã
usage pharmaceutique au niveau du groupe SAIDAL - Constantine. |
Diplome : |
Master 2 |
Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14929 |
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