Analyse physico-chimique et microbiologique d’une forme injectable,«CEFALIZOL® HUP 1g». / Abdelhakim BaBaouamer 

Public ISBD Titre : Analyse physico-chimique et microbiologique d’une forme injectable,«CEFALIZOL® HUP 1g». Type de document : texte imprimé Auteurs : Abdelhakim BaBaouamer, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2021 Importance : 100 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : PPI, physicochimique, microbiologique, HPLC, HUP PHARMA, CEFALIZOL® HUP,Bio-industrie, Analyse et Contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Un médicament est un produit dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, ce dernier doit présenté des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de CEFALIZOL® HUP 1g (poudre pour injection) et l’eau PPI (eau pour préparation injectable) produit par l’unité de production pharmaceutique HUP PHARMA-ZI Le palma-Constantine, à fin d’établir la conformité du produit fini avec la norme de la pharmacopée européenne, Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire : plus précisément le dosage du Cefazoline par HPLC, et l’identification de principe active par spectrophotométrie UV-visible. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini et l’eau PPI, Les résultats obtenus montrent l’absence totale des microorganismes, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament CEFALIZOL® HUP 1g est considéré de bonne qualité pharmaceutique et de ce fait, commercialisable. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=15266 Analyse physico-chimique et microbiologique d’une forme injectable,«CEFALIZOL® HUP 1g». [texte imprimé] / Abdelhakim BaBaouamer, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2021 . - 100 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : PPI, physicochimique, microbiologique, HPLC, HUP PHARMA, CEFALIZOL® HUP,Bio-industrie, Analyse et Contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Un médicament est un produit dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, ce dernier doit présenté des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de CEFALIZOL® HUP 1g (poudre pour injection) et l’eau PPI (eau pour préparation injectable) produit par l’unité de production pharmaceutique HUP PHARMA-ZI Le palma-Constantine, à fin d’établir la conformité du produit fini avec la norme de la pharmacopée européenne, Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire : plus précisément le dosage du Cefazoline par HPLC, et l’identification de principe active par spectrophotométrie UV-visible. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini et l’eau PPI, Les résultats obtenus montrent l’absence totale des microorganismes, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament CEFALIZOL® HUP 1g est considéré de bonne qualité pharmaceutique et de ce fait, commercialisable. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=15266

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Analyse physicochimique et microbiologique de Salbutamol / Mohammed Benzahi 

Public ISBD Titre : Analyse physicochimique et microbiologique de Salbutamol Type de document : texte imprimé Auteurs : Mohammed Benzahi, Auteur ; Zakaria mehyeddine Klaai, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2018 Importance : 61 f. Format : 30 cm. Note générale : UNE COPIE ELECTRONIQUE PDF DISPONIBLE AU BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Salbutamol 2mg/5ml, pharmacopée, contrôles physicochimiques, contrôle microbiologique. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de Salbutamol sirop produit par l’unité de production de médicament du laboratoire SAIDAL Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité du produit fini Salbutamol sirop 2mg/5ml avec la norme de la pharmacopée européenne. Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini, Les résultats obtenus montrent l’absence de bactéries totales, levures et moisissures ainsi que le germe d’Escherichia Coli, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament Salbutamol 2mg/5ml est considéré de bonne qualité pharmaceutique et propre à la consommation. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10100 Analyse physicochimique et microbiologique de Salbutamol [texte imprimé] / Mohammed Benzahi, Auteur ; Zakaria mehyeddine Klaai, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 61 f. ; 30 cm. UNE COPIE ELECTRONIQUE PDF DISPONIBLE AU BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Salbutamol 2mg/5ml, pharmacopée, contrôles physicochimiques, contrôle microbiologique. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de Salbutamol sirop produit par l’unité de production de médicament du laboratoire SAIDAL Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité du produit fini Salbutamol sirop 2mg/5ml avec la norme de la pharmacopée européenne. Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini, Les résultats obtenus montrent l’absence de bactéries totales, levures et moisissures ainsi que le germe d’Escherichia Coli, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament Salbutamol 2mg/5ml est considéré de bonne qualité pharmaceutique et propre à la consommation. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10100

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Contrôle qualité physico- chimique et microbiologique de SIMEXANE 125/ 80 mg. / Khalil Mana 

Public ISBD Titre : Contrôle qualité physico- chimique et microbiologique de SIMEXANE 125/ 80 mg. Type de document : texte imprimé Auteurs : Khalil Mana, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2021 Importance : 111 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : SIMEXANE 125/80 mg, principe actif, excipients, produit finale, HPLC, IR. Pharmacopée européenne 8éme édition, contrôle physico-chimiques, contrôle microbiologique,Bio- industrie, Analyse et Contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Le projet que nous avons mis en oeuvre dans les Laboratoires Salem vise à : Contrôle qualité du médicament générique répond-il aux exigences avec le même produit pharmaceutique SIMEXANE125/80 mg, cela se fait grâce à une combinaison d'analyses physico-chimiques ainsi que de microbiologie, des matières premières et des excipients à la réalisation du produit final afin de démontrer la conformité à la Pharmacopée européenne, 8e édition, des analyses physiques et chimiques ont été effectuées sur le médicament par HPLC et IR pour la concentration de dose en plus d'autres analyses Les résultats de ces tests étaient positifs, ce qui nous fait dire que ce médicament répond aux exigences des matières premières au produit fini et de plus, nous avons également effectué une analyse microbiologique, qui a également eu lieu dans des conditions où le nombre total de bactéries, levures et moisissures viables était inférieur aux normes stipulées dans la huitième édition de la Pharmacopée Européenne. Le médicament générique SIMEXANE 125/80 mg est de bonne qualité pharmacologique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=15784 Contrôle qualité physico- chimique et microbiologique de SIMEXANE 125/ 80 mg. [texte imprimé] / Khalil Mana, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2021 . - 111 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : SIMEXANE 125/80 mg, principe actif, excipients, produit finale, HPLC, IR. Pharmacopée européenne 8éme édition, contrôle physico-chimiques, contrôle microbiologique,Bio- industrie, Analyse et Contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Le projet que nous avons mis en oeuvre dans les Laboratoires Salem vise à : Contrôle qualité du médicament générique répond-il aux exigences avec le même produit pharmaceutique SIMEXANE125/80 mg, cela se fait grâce à une combinaison d'analyses physico-chimiques ainsi que de microbiologie, des matières premières et des excipients à la réalisation du produit final afin de démontrer la conformité à la Pharmacopée européenne, 8e édition, des analyses physiques et chimiques ont été effectuées sur le médicament par HPLC et IR pour la concentration de dose en plus d'autres analyses Les résultats de ces tests étaient positifs, ce qui nous fait dire que ce médicament répond aux exigences des matières premières au produit fini et de plus, nous avons également effectué une analyse microbiologique, qui a également eu lieu dans des conditions où le nombre total de bactéries, levures et moisissures viables était inférieur aux normes stipulées dans la huitième édition de la Pharmacopée Européenne. Le médicament générique SIMEXANE 125/80 mg est de bonne qualité pharmacologique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=15784

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Etude de processus de fabrication et de contrôle Etude de processus de fabrication et de contrôle qualité d’une forme liquide, sirop «Sulpuren». / Ikram Briouat 

Public ISBD Titre : Etude de processus de fabrication et de contrôle Etude de processus de fabrication et de contrôle qualité d’une forme liquide, sirop «Sulpuren». Type de document : texte imprimé Auteurs : Ikram Briouat, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2020 Importance : 94 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Mot clés : Sulpuren (0,5 %), pharmacopée, SAIDAL, processus, qualité, microbiologique, physicochimique,Bioindustrie, Analyse et Contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Résumé : Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production et le contrôle physicochimique et microbiologique de Sulpuren sirop produit par l’unité de production de médicament SAIDAL Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité du produit fini Sulpuren sirop (0,5 %) avec la norme de la pharmacopée européenne. Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire : plus précisément le dosage du principe actif par UV, et l’identification des conservateurs par HPLC. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini, Les résultats obtenus montrent l’absence de bactéries totales, levures et moisissures ainsi que le germe d’Escherichia Coli, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament Sulpuren (0,5 %) est considéré de bonne qualité pharmaceutique et propre à la consommation. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13699 Etude de processus de fabrication et de contrôle Etude de processus de fabrication et de contrôle qualité d’une forme liquide, sirop «Sulpuren». [texte imprimé] / Ikram Briouat, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 94 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Mot clés : Sulpuren (0,5 %), pharmacopée, SAIDAL, processus, qualité, microbiologique, physicochimique,Bioindustrie, Analyse et Contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Résumé : Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production et le contrôle physicochimique et microbiologique de Sulpuren sirop produit par l’unité de production de médicament SAIDAL Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité du produit fini Sulpuren sirop (0,5 %) avec la norme de la pharmacopée européenne. Différentes analyses de contrôle physicochimique ont été réalisées au niveau du laboratoire : plus précisément le dosage du principe actif par UV, et l’identification des conservateurs par HPLC. Les résultats obtenus, de ces tests, permettent de conclure que le produit fini est conforme. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite sur le produit fini, Les résultats obtenus montrent l’absence de bactéries totales, levures et moisissures ainsi que le germe d’Escherichia Coli, donc conforme aux normes prescrites par la pharmacopée. Le médicament Sulpuren (0,5 %) est considéré de bonne qualité pharmaceutique et propre à la consommation. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13699

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Stratégie de validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique. / Mohamed Amine Bekouche 

Public ISBD Titre : Stratégie de validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique. Type de document : texte imprimé Auteurs : Mohamed Amine Bekouche, Auteur ; Rania Abdallah khodja, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2020 Importance : 105 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Mots clés : validation, stratégie de validation, validation de nettoyage, nouvelle exigences  anciens approche, bioindustries analyse et contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : RESUME Dans ce travail de mémoire de fin d’étude en bio industrie analyse et contrôles nous avons proposé une stratégie de validation de nettoyage d’une ligne de production en sein d’une firme pharmaceutique SAIDAL Ce travail est une initiation à la recherche de ce domaine vu que la validation de nettoyage est devenue une exigence règlementaire, on a abordé les l’ancien approche utilisé et aussi on a parlé des nouvelles recommandations des BPF. Les résultats de ce travail effectué dans SAIDAL montrent l’efficacité des méthodes de nettoyage utilisées, du point de vue physico chimique et microbiologique, mais il faut prendre en considération les nouvelles exigences et recommandations des différentes organisations mondiales. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13150 Stratégie de validation des procédés de nettoyage des équipements de production en industrie pharmaceutique. [texte imprimé] / Mohamed Amine Bekouche, Auteur ; Rania Abdallah khodja, Auteur ; Karim Dinar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 105 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Mots clés : validation, stratégie de validation, validation de nettoyage, nouvelle exigences  anciens approche, bioindustries analyse et contrôle. Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : RESUME Dans ce travail de mémoire de fin d’étude en bio industrie analyse et contrôles nous avons proposé une stratégie de validation de nettoyage d’une ligne de production en sein d’une firme pharmaceutique SAIDAL Ce travail est une initiation à la recherche de ce domaine vu que la validation de nettoyage est devenue une exigence règlementaire, on a abordé les l’ancien approche utilisé et aussi on a parlé des nouvelles recommandations des BPF. Les résultats de ce travail effectué dans SAIDAL montrent l’efficacité des méthodes de nettoyage utilisées, du point de vue physico chimique et microbiologique, mais il faut prendre en considération les nouvelles exigences et recommandations des différentes organisations mondiales. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13150

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