Titre : |
Processus de fabrication et de contrôle de qualité du DIPRIM. |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Sara Lounici, Auteur ; Maria thouria Sefsaf, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse |
Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
Année de publication : |
2018 |
Importance : |
53 f. |
Format : |
30 cm. |
Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
Langues : |
Français (fre) |
Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
Tags : |
contrôle de qualité, DIPRIM, PH.EUR 9éme édition, analyses physico-chimiques, analyses
microbiologiques.Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
Résumé : |
Tout médicament avant sa commercialisation, doit répondre à certaines exigences telles que : la qualité,
l’efficacité et la sécurité.
L’objectif de cette étude consiste à suivre les différentes étapes de fabrication du « DIRIM » une suspension
médicamenteuse fabriquée par le laboratoire PHARMIDAL.NS à CONSTANTINE ; ainsi que le contrôle de
qualité physiqco-chimique et microbiologique.
Des différentes analyses de contrôle physico-chimique ont été réalisées sur les principes actifs, produit semi-fini
(in process) et produit fini : HPLC, spectrophotométrie(IR)…etc. Les résultats obtenus de ces analyses prouvent
que les substances analysées sont conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a démontré que le nombre de germes aérobies totaux, levures et
moisissures est dans les normes exigées par la PH.EUR 9éme Edition ; cette analyse a aussi révélé l’absence
totale d’E.coli.
Le médicament « DIPRIM » est donc définie comme produit de bonne qualité pharmaceutique. |
Diplome : |
Master 2 |
Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10670 |
Processus de fabrication et de contrôle de qualité du DIPRIM. [texte imprimé] / Sara Lounici, Auteur ; Maria thouria Sefsaf, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 53 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
Tags : |
contrôle de qualité, DIPRIM, PH.EUR 9éme édition, analyses physico-chimiques, analyses
microbiologiques.Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
Résumé : |
Tout médicament avant sa commercialisation, doit répondre à certaines exigences telles que : la qualité,
l’efficacité et la sécurité.
L’objectif de cette étude consiste à suivre les différentes étapes de fabrication du « DIRIM » une suspension
médicamenteuse fabriquée par le laboratoire PHARMIDAL.NS à CONSTANTINE ; ainsi que le contrôle de
qualité physiqco-chimique et microbiologique.
Des différentes analyses de contrôle physico-chimique ont été réalisées sur les principes actifs, produit semi-fini
(in process) et produit fini : HPLC, spectrophotométrie(IR)…etc. Les résultats obtenus de ces analyses prouvent
que les substances analysées sont conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a démontré que le nombre de germes aérobies totaux, levures et
moisissures est dans les normes exigées par la PH.EUR 9éme Edition ; cette analyse a aussi révélé l’absence
totale d’E.coli.
Le médicament « DIPRIM » est donc définie comme produit de bonne qualité pharmaceutique. |
Diplome : |
Master 2 |
Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10670 |
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