| Titre : |
Cinétique de dissolution d’un médicament : Comparaison des profils entre princeps et générique |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Mohamed Moudjari, Auteur ; Hamza Lallouche, Auteur ; Mohamed Skander Daas, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2018 |
| Importance : |
134 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Dissolution, Médicament générique, Médicament princeps, Glimépiride, Bioéquivalence,
Biodisponibilité.Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Dans l’industrie pharmaceutique, le test de dissolution est un élément important pour le contrôle qualité et
l’évaluation des performances des produits médicamenteux. Son importance réside dans le fait qu’un
médicament avant qu’il soit absorbé et disponible dans la circulation générale, il doit tout d’abord être libéré de
sa forme galénique.
Dans notre travail, nous avons effectué selon les recommandations de la pharmacopée Européenne (Ph,Eur) une
étude comparative des profils de dissolution du Princeps (Amaryl) comprimé dosé à 2 mg de Glimépiride, et son
Générique, en utilisant la méthode du « fit factor », ou par la comparaison directement des profils de dissolution
(pourcentage de dissolution supérieur à 85%), nous ont permis de conclure que les génériques sont similaires au
princeps. Mais pour l’instant on ne peut discuter de la bioéquivalence de ces médicaments génériques
sans passer par les études cliniques |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10711 |
Cinétique de dissolution d’un médicament : Comparaison des profils entre princeps et générique [texte imprimé] / Mohamed Moudjari, Auteur ; Hamza Lallouche, Auteur ; Mohamed Skander Daas, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 134 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Dissolution, Médicament générique, Médicament princeps, Glimépiride, Bioéquivalence,
Biodisponibilité.Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Dans l’industrie pharmaceutique, le test de dissolution est un élément important pour le contrôle qualité et
l’évaluation des performances des produits médicamenteux. Son importance réside dans le fait qu’un
médicament avant qu’il soit absorbé et disponible dans la circulation générale, il doit tout d’abord être libéré de
sa forme galénique.
Dans notre travail, nous avons effectué selon les recommandations de la pharmacopée Européenne (Ph,Eur) une
étude comparative des profils de dissolution du Princeps (Amaryl) comprimé dosé à 2 mg de Glimépiride, et son
Générique, en utilisant la méthode du « fit factor », ou par la comparaison directement des profils de dissolution
(pourcentage de dissolution supérieur à 85%), nous ont permis de conclure que les génériques sont similaires au
princeps. Mais pour l’instant on ne peut discuter de la bioéquivalence de ces médicaments génériques
sans passer par les études cliniques |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10711 |
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