| Titre : |
Etude de stabilité d’un produit fini dans les conditions accélérées et réelles |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Nabila Leknouche, Auteur ; Hadjer Kaada, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2018 |
| Importance : |
110 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
CELECOXIB LDM 100 mg, Etude de stabilité, Contrôle microbiologique, Control physicochimique.Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
CELECOXIB appartient à la classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement
au sous-groupe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti-COX2). Le corps humain produit
des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans les affections telles que la
polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l'organisme en produit une plus grande quantité. Il agit en
diminuant la production de ces substances, ce qui permet donc de diminuer la douleur et l’inflammation.
Pour que le celecoxib exerce son activité thérapeutique et avoir une bonne qualité marchande, des études
de stabilités sont nécessaires de façon à s’assurer que ses propriétés essentielles ne changent pas ou
changent au plus dans des proportions tolérables jusqu’à sa date de péremption. Ces études doivent être
surveillées selon un programme approprié et continu en tenant compte des facteurs environnementaux. Il
faut également définir les conditions de conservation pendant le stockage et durant son utilisation afin de
déterminer la durée de validité des produits.
Afin de garantir une bonne stabilité du médicament, des tests sont réalisés tout au long de la duré de vie
de médicament sur le produit fini. Le contrôle microbiologique et physicochimique constitue une étape
primordiale pour la libération et la stabilité d’un produit fini conformément aux spécifications
préétablies parmi lesquelles : Aspect, Identification, Masse moyenne, Uniformité de masse, Dosage par
HPLC, Uniformité de la teneur, Dissolution, Substance apparentées et Tests microbiologiques (DGAT,
DLMT, la recherche de E. coli) au sein du laboratoire de contrôle qualité du groupe LDM.
L’étude de stabilité effectuée sur médicament CELECOXIB LDM 100 mg a montré une stabilité de ce
produit dans les conditions réelles. 25C°±2°C et 60%±5%HR sur une période de 36 mois.
Cette étude peut aussi être portée dans des conditions accélérés 40C°±2°C et 75%±5%HR qui dure 06
mois et qui nous donne des indications sur la Conformité du médicament dans un temps plus court.
En se référant principalement à la pharmacopée européenne 9.2ème édition, les résultats d’analyse ont
montré que les gélules de CELECOXIB LDM 100 mg sont stable et de bonne qualité. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10901 |
Etude de stabilité d’un produit fini dans les conditions accélérées et réelles [texte imprimé] / Nabila Leknouche, Auteur ; Hadjer Kaada, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 110 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
CELECOXIB LDM 100 mg, Etude de stabilité, Contrôle microbiologique, Control physicochimique.Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
CELECOXIB appartient à la classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement
au sous-groupe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti-COX2). Le corps humain produit
des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans les affections telles que la
polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l'organisme en produit une plus grande quantité. Il agit en
diminuant la production de ces substances, ce qui permet donc de diminuer la douleur et l’inflammation.
Pour que le celecoxib exerce son activité thérapeutique et avoir une bonne qualité marchande, des études
de stabilités sont nécessaires de façon à s’assurer que ses propriétés essentielles ne changent pas ou
changent au plus dans des proportions tolérables jusqu’à sa date de péremption. Ces études doivent être
surveillées selon un programme approprié et continu en tenant compte des facteurs environnementaux. Il
faut également définir les conditions de conservation pendant le stockage et durant son utilisation afin de
déterminer la durée de validité des produits.
Afin de garantir une bonne stabilité du médicament, des tests sont réalisés tout au long de la duré de vie
de médicament sur le produit fini. Le contrôle microbiologique et physicochimique constitue une étape
primordiale pour la libération et la stabilité d’un produit fini conformément aux spécifications
préétablies parmi lesquelles : Aspect, Identification, Masse moyenne, Uniformité de masse, Dosage par
HPLC, Uniformité de la teneur, Dissolution, Substance apparentées et Tests microbiologiques (DGAT,
DLMT, la recherche de E. coli) au sein du laboratoire de contrôle qualité du groupe LDM.
L’étude de stabilité effectuée sur médicament CELECOXIB LDM 100 mg a montré une stabilité de ce
produit dans les conditions réelles. 25C°±2°C et 60%±5%HR sur une période de 36 mois.
Cette étude peut aussi être portée dans des conditions accélérés 40C°±2°C et 75%±5%HR qui dure 06
mois et qui nous donne des indications sur la Conformité du médicament dans un temps plus court.
En se référant principalement à la pharmacopée européenne 9.2ème édition, les résultats d’analyse ont
montré que les gélules de CELECOXIB LDM 100 mg sont stable et de bonne qualité. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10901 |
|
Affiner la rechercheEtude de stabilité d’un produit fini dans les conditions accélérées et réelles / Nabila Leknouche
