| Titre : |
Production et Contrôle qualité d’une forme sèche, comprimé générique antidiabétique « Glimépiride 2mg ». |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Hafida Mesrane, Auteur ; Oumnia Terrai, Auteur ; Sarah Azzouz, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2020 |
| Importance : |
96 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Comprimé, Glimépiride, HUPP, Qualité, Eau purifiée, Pharmacopée Européenne,
Contrôle Physicochimique, Contrôle Microbiologique,Bio-industrie, Analyse et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Un médicament est un produit ayant des propriétés curatives et préventives destiné au
soulagement des malades. Pour ce faire, il doit répondre à cinq exigences fondamentales à savoir:
Qualité, Efficacité, Pureté, Identité et Sûreté; Les risques médicamenteux restent un problème
majeur de santé publique tant sur le plan clinique que financier. Tout médicament ne peut être mis
en circulation quřà lřissue de divers contrôles de qualité élaborés à chaque phase de la production.
Au début de notre stage, la structure dřaccueil (HUP PHARMA -ZI Le palmaConstantine) avait comme programme la production du comprimé Glimépiride 2mg (destiné aux
diabétiques de type 2).
Notre étude consiste à assister aux différentes étapes de production de ce médicament
ainsi quřau processus de purification de lřeau utilisée (effectuée par cette même entreprise
pharmaceutique). En outre, nous avons en parallèle effectué des contrôles qualité physicochimiques et microbiologiques des deux produits précités. Le dosage par HPLC du principe actif a
donné des résultats conformes attendus. Lřanalyse microbiologique a révélé lřabsence dřE.coli dans
le produit fini.
Les résultats des tests effectués attestent que le produit fini (qui est une forme sèche
comprimée non obligatoirement stérile), ainsi que lřeau purifiée produite au niveau de lřentreprise
répondent totalement aux normes demandées par la Pharmacopée Européenne. A ce stade, le
médicament (Glimépiride 2 mg) est considéré de bonne qualité pharmaceutique et de ce fait,
commercialisable. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13092 |
Production et Contrôle qualité d’une forme sèche, comprimé générique antidiabétique « Glimépiride 2mg ». [texte imprimé] / Hafida Mesrane, Auteur ; Oumnia Terrai, Auteur ; Sarah Azzouz, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 96 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Comprimé, Glimépiride, HUPP, Qualité, Eau purifiée, Pharmacopée Européenne,
Contrôle Physicochimique, Contrôle Microbiologique,Bio-industrie, Analyse et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Un médicament est un produit ayant des propriétés curatives et préventives destiné au
soulagement des malades. Pour ce faire, il doit répondre à cinq exigences fondamentales à savoir:
Qualité, Efficacité, Pureté, Identité et Sûreté; Les risques médicamenteux restent un problème
majeur de santé publique tant sur le plan clinique que financier. Tout médicament ne peut être mis
en circulation quřà lřissue de divers contrôles de qualité élaborés à chaque phase de la production.
Au début de notre stage, la structure dřaccueil (HUP PHARMA -ZI Le palmaConstantine) avait comme programme la production du comprimé Glimépiride 2mg (destiné aux
diabétiques de type 2).
Notre étude consiste à assister aux différentes étapes de production de ce médicament
ainsi quřau processus de purification de lřeau utilisée (effectuée par cette même entreprise
pharmaceutique). En outre, nous avons en parallèle effectué des contrôles qualité physicochimiques et microbiologiques des deux produits précités. Le dosage par HPLC du principe actif a
donné des résultats conformes attendus. Lřanalyse microbiologique a révélé lřabsence dřE.coli dans
le produit fini.
Les résultats des tests effectués attestent que le produit fini (qui est une forme sèche
comprimée non obligatoirement stérile), ainsi que lřeau purifiée produite au niveau de lřentreprise
répondent totalement aux normes demandées par la Pharmacopée Européenne. A ce stade, le
médicament (Glimépiride 2 mg) est considéré de bonne qualité pharmaceutique et de ce fait,
commercialisable. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13092 |
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