| Titre : |
Etude comparative de la cinétique de dissolution de deux médicaments générique et princeps |
| Titre original : |
Cas *,63789: ;7<=' >?? mg et SOLIAN 200 mg. |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Nesrine Bentobbal, Auteur ; Maria Bellara, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2020 |
| Importance : |
91 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Mot clés : la cinétique de dissolution, médicament générique, médicament princeps, enregistrement du
médicament, bioéquivalence, AMISULPRIDE 200mg, SOLIAN, Bioindustrie, Analyse et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Résumé : L’activité de l’industrie et du développement pharmaceutiques s’est amélioré depuis
L’évolution des médicaments génériques dans le monde afin d’obtenir une action thérapeutique
toujours identique avec un même produit pharmaceutique qui doit présenter des caractéristiques
constantes et dans le respect de la réglementation strictement rigoureuse en vigueur pour assurer leur
qualité et leur efficacité. La cinétique de dissolution est un élément important pour le contrôle de qualité
et l’évaluation des performances des produits médicamenteux ainsi que pour l’enregistrement du
médicament et l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du médicament. Son importance
réside dans le fait qu’un médicament avant qu’il soit absorbé et disponible dans la circulation générale, il
doit tout d’abord être libéré de sa forme galénique. L’objectif réaliser au sein du laboratoire LDM
consiste à effectué selon les recommandations de la pharmacopée Européenne une étude comparative
des profils de dissolution du Princeps SOLIAN comprimé dosé à 200 mg, et son Générique Amisulpride
200mg dans les différents milieux pH=1.2 pH=4.5 et pH=6.8, en utilisant la méthode de la
comparaison directe des profils de dissolution (pourcentage de dissolution supérieur à 85%). Cette
étude nous a permis de conclure que l’Amisulpride 200 mg est similaire au princeps et présente de
bonne qualité pharmaceutique mais pour l’instant on ne peut discuter de la bioéquivalence de ces
médicaments génériques Sans passer par les études cliniques. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13146 |
Etude comparative de la cinétique de dissolution de deux médicaments générique et princeps = Cas *,63789: ;7<=' >?? mg et SOLIAN 200 mg. [texte imprimé] / Nesrine Bentobbal, Auteur ; Maria Bellara, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 91 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Mot clés : la cinétique de dissolution, médicament générique, médicament princeps, enregistrement du
médicament, bioéquivalence, AMISULPRIDE 200mg, SOLIAN, Bioindustrie, Analyse et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Résumé : L’activité de l’industrie et du développement pharmaceutiques s’est amélioré depuis
L’évolution des médicaments génériques dans le monde afin d’obtenir une action thérapeutique
toujours identique avec un même produit pharmaceutique qui doit présenter des caractéristiques
constantes et dans le respect de la réglementation strictement rigoureuse en vigueur pour assurer leur
qualité et leur efficacité. La cinétique de dissolution est un élément important pour le contrôle de qualité
et l’évaluation des performances des produits médicamenteux ainsi que pour l’enregistrement du
médicament et l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du médicament. Son importance
réside dans le fait qu’un médicament avant qu’il soit absorbé et disponible dans la circulation générale, il
doit tout d’abord être libéré de sa forme galénique. L’objectif réaliser au sein du laboratoire LDM
consiste à effectué selon les recommandations de la pharmacopée Européenne une étude comparative
des profils de dissolution du Princeps SOLIAN comprimé dosé à 200 mg, et son Générique Amisulpride
200mg dans les différents milieux pH=1.2 pH=4.5 et pH=6.8, en utilisant la méthode de la
comparaison directe des profils de dissolution (pourcentage de dissolution supérieur à 85%). Cette
étude nous a permis de conclure que l’Amisulpride 200 mg est similaire au princeps et présente de
bonne qualité pharmaceutique mais pour l’instant on ne peut discuter de la bioéquivalence de ces
médicaments génériques Sans passer par les études cliniques. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13146 |
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