| Titre : |
Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique d’un produit pharmaceutique non obligatoirement stérile sous forme d’un gel KETOPROFENE LDM® 2.5%. |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Rayen Guerfa, Auteur ; Nesrine Boulazreg, Auteur ; Chaouche N. Kacem, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2020 |
| Importance : |
86 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Mots clés : Contrôle qualité, KETOPROFENE LDM® 2.5% Gel, contrôle physico-chimique,
contrôle microbiologique, pharmacopée européenne 9ème édition,Bioindustrie, Analyses et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Résumé
Ce travail a pour objectif d’effectuer un contrôle physico-chimique et microbiologique sur le
principe actif et les différents excipients du KETOPROFENE LDM® 2.5% Gel. Ce contrôle qualité
a pour but de garantir la conformité du médicament par rapport aux normes prescrites par la
pharmacopée européenne 9ème édition, au cours de sa fabrication et avant sa commercialisation. Le
contrôle physico-chimique consiste à vérifier l’aspect et la solubilité du produit ainsi que son
identification par des méthodes spectrales (spectroscopie IR et UV/VIS), sa quantification par
HPLC, la perte à la dessiccation et les cendres sulfuriques…etc. Par ailleurs, le contrôle
microbiologique réalisé sur le principe actif et le produit fini consiste à la recherche et le
dénombrement des DGAT, DMLT, Escherichia coli, salmonella, Entérobactéria, Staphylococcus
aureus et Pseudomonas aeruginosa. Les résultats physico-chimiques montrent la pureté et certifient
l’identité du principe actif et des excipients. Ainsi, les spectres IR révèlent la pureté du principe
actif et confirment son identité. Et les chromatogrammes obtenus par HPLC confirment son bon
dosage dans le produit. L’analyse microbiologique révèle l’absence totale de germes spécifiés dans
le médicament. Le produit étudié est de bonne qualité pharmaceutique et répond aux critères de
qualité, d’efficacité et de sécurité |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13592 |
Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique d’un produit pharmaceutique non obligatoirement stérile sous forme d’un gel KETOPROFENE LDM® 2.5%. [texte imprimé] / Rayen Guerfa, Auteur ; Nesrine Boulazreg, Auteur ; Chaouche N. Kacem, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 86 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
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| Tags : |
Mots clés : Contrôle qualité, KETOPROFENE LDM® 2.5% Gel, contrôle physico-chimique,
contrôle microbiologique, pharmacopée européenne 9ème édition,Bioindustrie, Analyses et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Résumé
Ce travail a pour objectif d’effectuer un contrôle physico-chimique et microbiologique sur le
principe actif et les différents excipients du KETOPROFENE LDM® 2.5% Gel. Ce contrôle qualité
a pour but de garantir la conformité du médicament par rapport aux normes prescrites par la
pharmacopée européenne 9ème édition, au cours de sa fabrication et avant sa commercialisation. Le
contrôle physico-chimique consiste à vérifier l’aspect et la solubilité du produit ainsi que son
identification par des méthodes spectrales (spectroscopie IR et UV/VIS), sa quantification par
HPLC, la perte à la dessiccation et les cendres sulfuriques…etc. Par ailleurs, le contrôle
microbiologique réalisé sur le principe actif et le produit fini consiste à la recherche et le
dénombrement des DGAT, DMLT, Escherichia coli, salmonella, Entérobactéria, Staphylococcus
aureus et Pseudomonas aeruginosa. Les résultats physico-chimiques montrent la pureté et certifient
l’identité du principe actif et des excipients. Ainsi, les spectres IR révèlent la pureté du principe
actif et confirment son identité. Et les chromatogrammes obtenus par HPLC confirment son bon
dosage dans le produit. L’analyse microbiologique révèle l’absence totale de germes spécifiés dans
le médicament. Le produit étudié est de bonne qualité pharmaceutique et répond aux critères de
qualité, d’efficacité et de sécurité |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13592 |
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