| Titre : |
Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique d’un sirop neuroleptique « SULPUREN 0,5% » |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Meriem Remita, Auteur ; Sana Aya Bouzaher, Auteur ; Radia Cherfia, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2021 |
| Importance : |
80 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Analyse physico-chimique, analyse microbiologique, SULPUREN 0,5%, sirop, sulpiride,
conservateurs, eau purifiée, Bio-industrie, Analyse et Contrôle (BAC). |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Un médicament est un produit de consommation pas comme les autres, qui joue un rôle face à une
maladie. Il doit répondre à cinq critères fondamentaux ; pureté, qualité, efficacité, identité et sûreté. Ce
dernier ne peut être mis sur marché qu’après avoir subi un processus rigoureux de contrôle qualité de la
matière première jusqu’au produit fini et même le conditionnement de celui-ci, on se référant aux
standardisations mondiales. L’objectif principal du présent travail est d’assimiler comment procéder au
contrôle qualité physico-chimique et microbiologique d’un sirop neuroleptique SULPUREN 0,5 %
produit par la firme SAIDAL (1) Constantine. Les analyses physico-chimiques exécutées sur tous les
paramètres de l’eau purifiée utilisée pour fabriquer ce sirop, ont montrées une conformité aux normes
exigées (conductivité = 0,683 µs/cm, absence totale des substances oxydables et de nitrate). De même que
pour les analyses physico-chimiques réalisées sur la matière première du PA (sulpiride) par la
spectrophotométrie IR, et celles effectuées sur le produit fini ; analyses primaires (densité = 1,014 et pH
2,87 à 20°C), identification et dosage du PA et des conservateurs (Acide sorbique = 95,932%, Nipagine =
80,312% et Nipasol = 77,734%) par UV-visible et HPLC, respectivement ; ont révélées une conformité
aux normes exigées par la pharmacopée européenne (2017). Ces analyses précédentes ont été suivies par
l’analyse microbiologique du produit fini qui a indiqué une absence totale d’E. coli et 0 UFC/mL
concernant les germes aérobies totaux, les levures et les moisissures. Ces résultats ont confirmé la bonne
qualité hygiénique de nôtre sirop neuroleptique SULPUREN 0,5%, qui est prêt pour une
commercialisation saine. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14921 |
Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique d’un sirop neuroleptique « SULPUREN 0,5% » [texte imprimé] / Meriem Remita, Auteur ; Sana Aya Bouzaher, Auteur ; Radia Cherfia, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2021 . - 80 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Analyse physico-chimique, analyse microbiologique, SULPUREN 0,5%, sirop, sulpiride,
conservateurs, eau purifiée, Bio-industrie, Analyse et Contrôle (BAC). |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Un médicament est un produit de consommation pas comme les autres, qui joue un rôle face à une
maladie. Il doit répondre à cinq critères fondamentaux ; pureté, qualité, efficacité, identité et sûreté. Ce
dernier ne peut être mis sur marché qu’après avoir subi un processus rigoureux de contrôle qualité de la
matière première jusqu’au produit fini et même le conditionnement de celui-ci, on se référant aux
standardisations mondiales. L’objectif principal du présent travail est d’assimiler comment procéder au
contrôle qualité physico-chimique et microbiologique d’un sirop neuroleptique SULPUREN 0,5 %
produit par la firme SAIDAL (1) Constantine. Les analyses physico-chimiques exécutées sur tous les
paramètres de l’eau purifiée utilisée pour fabriquer ce sirop, ont montrées une conformité aux normes
exigées (conductivité = 0,683 µs/cm, absence totale des substances oxydables et de nitrate). De même que
pour les analyses physico-chimiques réalisées sur la matière première du PA (sulpiride) par la
spectrophotométrie IR, et celles effectuées sur le produit fini ; analyses primaires (densité = 1,014 et pH
2,87 à 20°C), identification et dosage du PA et des conservateurs (Acide sorbique = 95,932%, Nipagine =
80,312% et Nipasol = 77,734%) par UV-visible et HPLC, respectivement ; ont révélées une conformité
aux normes exigées par la pharmacopée européenne (2017). Ces analyses précédentes ont été suivies par
l’analyse microbiologique du produit fini qui a indiqué une absence totale d’E. coli et 0 UFC/mL
concernant les germes aérobies totaux, les levures et les moisissures. Ces résultats ont confirmé la bonne
qualité hygiénique de nôtre sirop neuroleptique SULPUREN 0,5%, qui est prêt pour une
commercialisation saine. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14921 |
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