| Titre : |
Exigence de qualité dans la production des médicaments |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Zeineb Youcef, Auteur ; Amina Boughachiche, Auteur ; Kebabi B., Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2011 |
| Importance : |
87 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible en BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Sciences Exactes:Chimie
|
| Tags : |
Médicament Malfaçon Contrefaçon Contrôle de Qualité Industrie Pharmaceutique Assurance Qualité BPF BPL |
| Index. décimale : |
540 Chimie |
| Résumé : |
Toutes les entreprises de fabrication des médicaments sont dans l’obligation absolue de réaliser des produits de qualité pour assurer leur efficacité et garantir contre toute nocivité. Pour atteindre cet objectif, les locaux, installations, procédés et personnels des entreprises sont soumis à des normes internationales très strictes. Il est notamment fait obligation aux entreprises de procéder à des contrôles de qualité sur les matières premières, articles de conditionnements, produit en cours de fabrication (in-process) et produit fini.
Le stage que nous avons effectué dans les laboratoires de contrôle de qualité des deux entreprises Pharmidal et Physiopharm nous a permis de découvrir une application concrète, dans un secteur en pleine expansion, des analyses physico-chimiques. Nous pouvons citer, en particulier, le renforcement de nos connaissances sur la pratique de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Les autres enseignements portent sur : (i) les aspects complémentaires de l’analyse physico-chimique. Il s’agit des techniques d’échantillonnage et du traitement de l’échantillon avant analyse. La fiabilité de l’analyse et la validité du résultat final de l’analyse dépendront, en grande partie, du respect des procédures. (ii) les nombreux paramètres qui doivent être contrôlés (caractères organoleptiques, tests chimiques, tests physiques…) avant d’autoriser un médicament à la vente.
Ce stage nous a également permis une ouverture sur le secteur industriel. L’industrie pharmaceutique, et plus globalement l’industrie chimique, occupe une position remarquable en Algérie et dans le monde. Ainsi, nous avons découvert les différents procédés de fabrication des médicaments, les exigences extrêmes sur la qualité finale des médicaments produits, l’aspect règlementaire, notamment la responsabilité juridique du fabricant, les relations techniques entre services ou départements…
Nous avons également été amenés à découvrir les nombreuses facettes du médicament : (i) les différentes étapes du cycle de vie du médicament : depuis sa conception [essais in-vitro, in-vivo et cliniques (sur animal puis sur l’homme) ; rapport bénéfice/risque ; comparaison avec médicaments existants] jusqu’à sa fabrication, le contrôle de sa qualité avant sa libération pour la vente, et durant toute la durée de sa commercialisation (pharmacovigilance), (ii) à comprendre la formulation d’un médicament (mélange d’un Principe actif avec des excipients), l’origine du Principe Actif (synthèse chimique, biogénèse ; extraits de plantes…), (iii) à distinguer entre les différentes classes thérapeutiques du médicament, les différentes formes galéniques et les différents modes d’administration. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4406 |
Exigence de qualité dans la production des médicaments [texte imprimé] / Zeineb Youcef, Auteur ; Amina Boughachiche, Auteur ; Kebabi B., Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2011 . - 87 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Sciences Exactes:Chimie
|
| Tags : |
Médicament Malfaçon Contrefaçon Contrôle de Qualité Industrie Pharmaceutique Assurance Qualité BPF BPL |
| Index. décimale : |
540 Chimie |
| Résumé : |
Toutes les entreprises de fabrication des médicaments sont dans l’obligation absolue de réaliser des produits de qualité pour assurer leur efficacité et garantir contre toute nocivité. Pour atteindre cet objectif, les locaux, installations, procédés et personnels des entreprises sont soumis à des normes internationales très strictes. Il est notamment fait obligation aux entreprises de procéder à des contrôles de qualité sur les matières premières, articles de conditionnements, produit en cours de fabrication (in-process) et produit fini.
Le stage que nous avons effectué dans les laboratoires de contrôle de qualité des deux entreprises Pharmidal et Physiopharm nous a permis de découvrir une application concrète, dans un secteur en pleine expansion, des analyses physico-chimiques. Nous pouvons citer, en particulier, le renforcement de nos connaissances sur la pratique de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Les autres enseignements portent sur : (i) les aspects complémentaires de l’analyse physico-chimique. Il s’agit des techniques d’échantillonnage et du traitement de l’échantillon avant analyse. La fiabilité de l’analyse et la validité du résultat final de l’analyse dépendront, en grande partie, du respect des procédures. (ii) les nombreux paramètres qui doivent être contrôlés (caractères organoleptiques, tests chimiques, tests physiques…) avant d’autoriser un médicament à la vente.
Ce stage nous a également permis une ouverture sur le secteur industriel. L’industrie pharmaceutique, et plus globalement l’industrie chimique, occupe une position remarquable en Algérie et dans le monde. Ainsi, nous avons découvert les différents procédés de fabrication des médicaments, les exigences extrêmes sur la qualité finale des médicaments produits, l’aspect règlementaire, notamment la responsabilité juridique du fabricant, les relations techniques entre services ou départements…
Nous avons également été amenés à découvrir les nombreuses facettes du médicament : (i) les différentes étapes du cycle de vie du médicament : depuis sa conception [essais in-vitro, in-vivo et cliniques (sur animal puis sur l’homme) ; rapport bénéfice/risque ; comparaison avec médicaments existants] jusqu’à sa fabrication, le contrôle de sa qualité avant sa libération pour la vente, et durant toute la durée de sa commercialisation (pharmacovigilance), (ii) à comprendre la formulation d’un médicament (mélange d’un Principe actif avec des excipients), l’origine du Principe Actif (synthèse chimique, biogénèse ; extraits de plantes…), (iii) à distinguer entre les différentes classes thérapeutiques du médicament, les différentes formes galéniques et les différents modes d’administration. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4406 |
|
Affiner la recherche
