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Exigence de qualité dans la production des médicaments / Zeineb Youcef 

Public ISBD Titre : Exigence de qualité dans la production des médicaments Type de document : texte imprimé Auteurs : Zeineb Youcef, Auteur ; Amina Boughachiche, Auteur ; Kebabi B., Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2011 Importance : 87 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament  Malfaçon  Contrefaçon  Contrôle de Qualité  Industrie Pharmaceutique  Assurance Qualité  BPF  BPL Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Toutes les entreprises de fabrication des médicaments sont dans l’obligation absolue de réaliser des produits de qualité pour assurer leur efficacité et garantir contre toute nocivité. Pour atteindre cet objectif, les locaux, installations, procédés et personnels des entreprises sont soumis à des normes internationales très strictes. Il est notamment fait obligation aux entreprises de procéder à des contrôles de qualité sur les matières premières, articles de conditionnements, produit en cours de fabrication (in-process) et produit fini. Le stage que nous avons effectué dans les laboratoires de contrôle de qualité des deux entreprises Pharmidal et Physiopharm nous a permis de découvrir une application concrète, dans un secteur en pleine expansion, des analyses physico-chimiques. Nous pouvons citer, en particulier, le renforcement de nos connaissances sur la pratique de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Les autres enseignements portent sur : (i) les aspects complémentaires de l’analyse physico-chimique. Il s’agit des techniques d’échantillonnage et du traitement de l’échantillon avant analyse. La fiabilité de l’analyse et la validité du résultat final de l’analyse dépendront, en grande partie, du respect des procédures. (ii) les nombreux paramètres qui doivent être contrôlés (caractères organoleptiques, tests chimiques, tests physiques…) avant d’autoriser un médicament à la vente. Ce stage nous a également permis une ouverture sur le secteur industriel. L’industrie pharmaceutique, et plus globalement l’industrie chimique, occupe une position remarquable en Algérie et dans le monde. Ainsi, nous avons découvert les différents procédés de fabrication des médicaments, les exigences extrêmes sur la qualité finale des médicaments produits, l’aspect règlementaire, notamment la responsabilité juridique du fabricant, les relations techniques entre services ou départements… Nous avons également été amenés à découvrir les nombreuses facettes du médicament : (i) les différentes étapes du cycle de vie du médicament : depuis sa conception [essais in-vitro, in-vivo et cliniques (sur animal puis sur l’homme) ; rapport bénéfice/risque ; comparaison avec médicaments existants] jusqu’à sa fabrication, le contrôle de sa qualité avant sa libération pour la vente, et durant toute la durée de sa commercialisation (pharmacovigilance), (ii) à comprendre la formulation d’un médicament (mélange d’un Principe actif avec des excipients), l’origine du Principe Actif (synthèse chimique, biogénèse ; extraits de plantes…), (iii) à distinguer entre les différentes classes thérapeutiques du médicament, les différentes formes galéniques et les différents modes d’administration. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4406 Exigence de qualité dans la production des médicaments [texte imprimé] / Zeineb Youcef, Auteur ; Amina Boughachiche, Auteur ; Kebabi B., Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2011 . - 87 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament  Malfaçon  Contrefaçon  Contrôle de Qualité  Industrie Pharmaceutique  Assurance Qualité  BPF  BPL Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Toutes les entreprises de fabrication des médicaments sont dans l’obligation absolue de réaliser des produits de qualité pour assurer leur efficacité et garantir contre toute nocivité. Pour atteindre cet objectif, les locaux, installations, procédés et personnels des entreprises sont soumis à des normes internationales très strictes. Il est notamment fait obligation aux entreprises de procéder à des contrôles de qualité sur les matières premières, articles de conditionnements, produit en cours de fabrication (in-process) et produit fini. Le stage que nous avons effectué dans les laboratoires de contrôle de qualité des deux entreprises Pharmidal et Physiopharm nous a permis de découvrir une application concrète, dans un secteur en pleine expansion, des analyses physico-chimiques. Nous pouvons citer, en particulier, le renforcement de nos connaissances sur la pratique de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Les autres enseignements portent sur : (i) les aspects complémentaires de l’analyse physico-chimique. Il s’agit des techniques d’échantillonnage et du traitement de l’échantillon avant analyse. La fiabilité de l’analyse et la validité du résultat final de l’analyse dépendront, en grande partie, du respect des procédures. (ii) les nombreux paramètres qui doivent être contrôlés (caractères organoleptiques, tests chimiques, tests physiques…) avant d’autoriser un médicament à la vente. Ce stage nous a également permis une ouverture sur le secteur industriel. L’industrie pharmaceutique, et plus globalement l’industrie chimique, occupe une position remarquable en Algérie et dans le monde. Ainsi, nous avons découvert les différents procédés de fabrication des médicaments, les exigences extrêmes sur la qualité finale des médicaments produits, l’aspect règlementaire, notamment la responsabilité juridique du fabricant, les relations techniques entre services ou départements… Nous avons également été amenés à découvrir les nombreuses facettes du médicament : (i) les différentes étapes du cycle de vie du médicament : depuis sa conception [essais in-vitro, in-vivo et cliniques (sur animal puis sur l’homme) ; rapport bénéfice/risque ; comparaison avec médicaments existants] jusqu’à sa fabrication, le contrôle de sa qualité avant sa libération pour la vente, et durant toute la durée de sa commercialisation (pharmacovigilance), (ii) à comprendre la formulation d’un médicament (mélange d’un Principe actif avec des excipients), l’origine du Principe Actif (synthèse chimique, biogénèse ; extraits de plantes…), (iii) à distinguer entre les différentes classes thérapeutiques du médicament, les différentes formes galéniques et les différents modes d’administration. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4406

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Suivi de la production et contrôle de qualité des médicaments / Karima Zehani 

Public ISBD Titre : Suivi de la production et contrôle de qualité des médicaments Type de document : texte imprimé Auteurs : Karima Zehani, Auteur ; Meriem Abdel ali, Auteur ; Rachid Benkiniouar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2014 Importance : 75 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament  beta_lactamine  contrôle de qualité  chimiométrie . Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Mise sur le marché d’un médicament ne peut être effectuée que lorsque ce produit est montré conforme. Cette conformité est basée sur les différents contrôles de qualité de toute chaine de fabrication, des matiéres premiéres au produit fini. Naque médicament doit obéir à la qualité définie par son dossier technique, qui est lui_ même gi par les difféentes pharmacopées. Dans notre travail, hormis le suivi du conditionnement des produits fabriqués, nous avons réalisé le contrôle de qualité de quatre antibiotiques,de la famille des beta _lactamines, qui ont en l’occurrence Amoxicilline trihydratée et oxacilline sous quatre présentations rifféretes. Le contrôle de qualité est basé sur les analyses physico_ chimiques suivants : la descripton,uniformité de teneur, la masure du pH,la teneur en eau, le dosage les principes actifs et des conservateurs,la mise en suspension,le test de désagrégation,le est de sécabilité,la dissolution. Les contrôles de qualité effectués ont été suivis par l’application de la chimiométrie,pour apprécier la précision des résultats obtenus.Ces se avérés conformes Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=7806 Suivi de la production et contrôle de qualité des médicaments [texte imprimé] / Karima Zehani, Auteur ; Meriem Abdel ali, Auteur ; Rachid Benkiniouar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2014 . - 75 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament  beta_lactamine  contrôle de qualité  chimiométrie . Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Mise sur le marché d’un médicament ne peut être effectuée que lorsque ce produit est montré conforme. Cette conformité est basée sur les différents contrôles de qualité de toute chaine de fabrication, des matiéres premiéres au produit fini. Naque médicament doit obéir à la qualité définie par son dossier technique, qui est lui_ même gi par les difféentes pharmacopées. Dans notre travail, hormis le suivi du conditionnement des produits fabriqués, nous avons réalisé le contrôle de qualité de quatre antibiotiques,de la famille des beta _lactamines, qui ont en l’occurrence Amoxicilline trihydratée et oxacilline sous quatre présentations rifféretes. Le contrôle de qualité est basé sur les analyses physico_ chimiques suivants : la descripton,uniformité de teneur, la masure du pH,la teneur en eau, le dosage les principes actifs et des conservateurs,la mise en suspension,le test de désagrégation,le est de sécabilité,la dissolution. Les contrôles de qualité effectués ont été suivis par l’application de la chimiométrie,pour apprécier la précision des résultats obtenus.Ces se avérés conformes Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=7806

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Contrôle de qualité, analyse physicochimique et microbiologiquedes différentes formes médicamenteuses de Sulpuren et d’Amoximex / Sara Khouilegue

Public ISBD Titre : Contrôle de qualité, analyse physicochimique et microbiologiquedes différentes formes médicamenteuses de Sulpuren et d’Amoximex Type de document : texte imprimé Auteurs : Sara Khouilegue, Auteur ; Chahrazed Kimouche, Auteur ; Boumaza O., Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2013 Importance : 120 f. Format : 30 cm. Note générale : une copie electronique disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : médicament  neuroleptique, béta lactamine  analyse et contrôle de qualité  analyse spectrale.  Chimie Index. décimale : 540 Chimie Résumé : La production des médicaments en Algérie a connu un élan appréciable grâce à la législation mise à cet effet ainsi que le potentiel humain formé par nos universités. Le développement d’un nouveau médicament est un processus long de 10 à 15 ans d'études nécessaires avant sa mise sur le marché, et tout cela implique des dépenses annuelles importantes dans la « Recherche et Développement ».Dans ce contexte hautement concurrentiel, le médicament doit garantir la qualité définie par son dossier technique, qui est lui même régi par les différentes pharmacopées. Ainsi, la maîtrise de la qualité de la substance active apparaît essentielle et impérative.Dans ce mémoire, nous avons réalisé le contrôle qualité de deux médicaments : un anxiolytique sous forme de sirop : (Sulpren) et un antibiotique de type béta-lactamines sous ses différentes formes (poudre pour suspension, gélule et comprimé) : Amoximex. Pour cela et afin d’identifier le principe actif, nous avons utilisé les différentes méthodes spectroscopiques :(UV-Visible, IR, et RMN1H et 13C) ainsi que la chromatographie à haute performance (l’HPLC). Des tests physico chimiques et pharmaco techniques ont été réalisés sur les substances afin de s’assurer de leurs conformités par rapport aux normes requises par le fabriquant.Enfin, nous avons complété ce travail par des tests pharmacologiques. Les résultats obtenus sont conformes aux normes décrites par la pharmacopée européenne et le dossier Pharmaceutique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=3042 Contrôle de qualité, analyse physicochimique et microbiologiquedes différentes formes médicamenteuses de Sulpuren et d’Amoximex [texte imprimé] / Sara Khouilegue, Auteur ; Chahrazed Kimouche, Auteur ; Boumaza O., Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2013 . - 120 f. ; 30 cm. une copie electronique disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : médicament  neuroleptique, béta lactamine  analyse et contrôle de qualité  analyse spectrale.  Chimie Index. décimale : 540 Chimie Résumé : La production des médicaments en Algérie a connu un élan appréciable grâce à la législation mise à cet effet ainsi que le potentiel humain formé par nos universités. Le développement d’un nouveau médicament est un processus long de 10 à 15 ans d'études nécessaires avant sa mise sur le marché, et tout cela implique des dépenses annuelles importantes dans la « Recherche et Développement ».Dans ce contexte hautement concurrentiel, le médicament doit garantir la qualité définie par son dossier technique, qui est lui même régi par les différentes pharmacopées. Ainsi, la maîtrise de la qualité de la substance active apparaît essentielle et impérative.Dans ce mémoire, nous avons réalisé le contrôle qualité de deux médicaments : un anxiolytique sous forme de sirop : (Sulpren) et un antibiotique de type béta-lactamines sous ses différentes formes (poudre pour suspension, gélule et comprimé) : Amoximex. Pour cela et afin d’identifier le principe actif, nous avons utilisé les différentes méthodes spectroscopiques :(UV-Visible, IR, et RMN1H et 13C) ainsi que la chromatographie à haute performance (l’HPLC). Des tests physico chimiques et pharmaco techniques ont été réalisés sur les substances afin de s’assurer de leurs conformités par rapport aux normes requises par le fabriquant.Enfin, nous avons complété ce travail par des tests pharmacologiques. Les résultats obtenus sont conformes aux normes décrites par la pharmacopée européenne et le dossier Pharmaceutique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=3042

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Contrôle de la qualité physico-chimique du Desloral, comprimé à 5 mg / Bouthaina Boudraa 

Public ISBD Titre : Contrôle de la qualité physico-chimique du Desloral, comprimé à 5 mg Type de document : texte imprimé Auteurs : Bouthaina Boudraa, Auteur ; Mohamed Lamine Zehani, Auteur ; Abdelaziz Boulkamh, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2019 Importance : 72 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie électronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Contrôle-Qualité  médicament  Desloral 5 mg  Desloratadine. Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Lors de notre stage dans l’entreprise de production des médicaments, Pharmidal N.S, sise à la Z.I « Le Rhumel », à Constantine, nous avons suivi la fabrication du Desloral, comprimés à 5 mg. Celle-ci se caractérise par cinq étapes principales : la pesée, le mélangeage, la compression, le pelliculage et le conditionnement. Chaque opération est enregistrée dans un log-book pour assurer la traçabilité et chaque étape de la production est accompagnée d’un contrôle de qualité. Ainsi, (i) les caractéristiques physico-chimiques des Matières Premières sont vérifiées, avec un intérêt particulier pour le Principe Actif : Aspect de la poudre, solubilité, identification par spectroscopie IR, recherche de contaminants potentiels, teneur en eau et cendres sulfuriques ; (ii) Le tests et analyses auxquels sont soumis le produit semi- fini et le produit fini sont l’aspect visuel, l’identification par HPLC, la masse moyenne, l’uniformité de masse, la dose moyenne, l’uniformité de teneur, le test de dissolutions, la recherche d’impuretés (identifiées et non-identifiés), le test de dureté, le test de friabilité (avant pelliculage) et le test d’étanchéité (après conditionnement primaire). Tous les tests et analyses effectués montrent que le produit répond aux normes du dossier technique, reflétant l’aptitude de Pharmidal à fabriquer des produits de qualité. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=12194 Contrôle de la qualité physico-chimique du Desloral, comprimé à 5 mg [texte imprimé] / Bouthaina Boudraa, Auteur ; Mohamed Lamine Zehani, Auteur ; Abdelaziz Boulkamh, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2019 . - 72 f. ; 30 cm. Une copie électronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Contrôle-Qualité  médicament  Desloral 5 mg  Desloratadine. Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Lors de notre stage dans l’entreprise de production des médicaments, Pharmidal N.S, sise à la Z.I « Le Rhumel », à Constantine, nous avons suivi la fabrication du Desloral, comprimés à 5 mg. Celle-ci se caractérise par cinq étapes principales : la pesée, le mélangeage, la compression, le pelliculage et le conditionnement. Chaque opération est enregistrée dans un log-book pour assurer la traçabilité et chaque étape de la production est accompagnée d’un contrôle de qualité. Ainsi, (i) les caractéristiques physico-chimiques des Matières Premières sont vérifiées, avec un intérêt particulier pour le Principe Actif : Aspect de la poudre, solubilité, identification par spectroscopie IR, recherche de contaminants potentiels, teneur en eau et cendres sulfuriques ; (ii) Le tests et analyses auxquels sont soumis le produit semi- fini et le produit fini sont l’aspect visuel, l’identification par HPLC, la masse moyenne, l’uniformité de masse, la dose moyenne, l’uniformité de teneur, le test de dissolutions, la recherche d’impuretés (identifiées et non-identifiés), le test de dureté, le test de friabilité (avant pelliculage) et le test d’étanchéité (après conditionnement primaire). Tous les tests et analyses effectués montrent que le produit répond aux normes du dossier technique, reflétant l’aptitude de Pharmidal à fabriquer des produits de qualité. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=12194

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Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) / lyna Bouchoucha 

Public ISBD Titre : Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) Type de document : texte imprimé Auteurs : lyna Bouchoucha, Auteur ; kawter Allal, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2017 Importance : 93 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : principe actif  excipients  médicament  granulation  compression  pelliculage  contrôle qualité  BPF  ISO  Bioindustrie ,Analyse et Contrôle . Site D’é Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Formuler un produit pharmaceutique, c’est associer un certain nombre de composants (un ou plusieurs principes actifs et des excipients), avec l’objectif d’obtenir une forme pharmaceutique adaptée à la voie d’administration choisie pour traiter les patients .Comme l’indique son intitulé, ce mémoire consiste à développer un médicament sous forme de comprimé pelliculé. La fabrication des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés nécessite un certain nombre d’opérations et un endroit bien précis : l’industrie pharmaceutique est l’endroit adapté pour la fabrication pharmaceutique, Le processus de fabrication des comprimés comprend quatre étapes principales : la granulation, la compression, le pelliculage et le conditionnement. Toutes les étapes doivent être réalisées dans des conditions d'hygiène et de sécurité étroitement contrôlées. Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de l’assurance et de contrôle de la qualité portant sur toute la chaine de production : le contrôle de qualité qui se représente dans un contrôle physicochimique et un autre microbiologique qui répond aux exigences de l’assurance de qualité et dont les composantes sont les BPF, la pharmacopée et les normes ISO Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4987 Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) [texte imprimé] / lyna Bouchoucha, Auteur ; kawter Allal, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 93 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : principe actif  excipients  médicament  granulation  compression  pelliculage  contrôle qualité  BPF  ISO  Bioindustrie ,Analyse et Contrôle . Site D’é Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Formuler un produit pharmaceutique, c’est associer un certain nombre de composants (un ou plusieurs principes actifs et des excipients), avec l’objectif d’obtenir une forme pharmaceutique adaptée à la voie d’administration choisie pour traiter les patients .Comme l’indique son intitulé, ce mémoire consiste à développer un médicament sous forme de comprimé pelliculé. La fabrication des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés nécessite un certain nombre d’opérations et un endroit bien précis : l’industrie pharmaceutique est l’endroit adapté pour la fabrication pharmaceutique, Le processus de fabrication des comprimés comprend quatre étapes principales : la granulation, la compression, le pelliculage et le conditionnement. Toutes les étapes doivent être réalisées dans des conditions d'hygiène et de sécurité étroitement contrôlées. Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de l’assurance et de contrôle de la qualité portant sur toute la chaine de production : le contrôle de qualité qui se représente dans un contrôle physicochimique et un autre microbiologique qui répond aux exigences de l’assurance de qualité et dont les composantes sont les BPF, la pharmacopée et les normes ISO Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4987

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