2 recherche sur le tag 'excipients'   

Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg / Takoua Daikh 

Public ISBD Titre : Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg Type de document : texte imprimé Auteurs : Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2017 Importance : 91 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Végétal Tags : FLUVASTATNE LDM 80 mg  principe actif  excipients  pharmacopée européenne 8éme édition  contrôle physico-chimiques  contrôle microbiologique Index. décimale : 740 Biologie végétale Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition. Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc. Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont conformes. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline). Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition. Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité pharmaceutique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581 Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg [texte imprimé] / Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 91 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Végétal Tags : FLUVASTATNE LDM 80 mg  principe actif  excipients  pharmacopée européenne 8éme édition  contrôle physico-chimiques  contrôle microbiologique Index. décimale : 740 Biologie végétale Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition. Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc. Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont conformes. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline). Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition. Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité pharmaceutique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581

Réservation

Réserver ce document

Exemplaires (1)

Code-barres	Cote	Support	Localisation	Section	Disponibilité
MSBIO170105	MSBIO170105	Document électronique	Bibliothèque principale	Mémoires	Disponible

Documents numériques

texte intégre Adobe Acrobat PDF

Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) / lyna Bouchoucha 

Public ISBD Titre : Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) Type de document : texte imprimé Auteurs : lyna Bouchoucha, Auteur ; kawter Allal, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2017 Importance : 93 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : principe actif  excipients  médicament  granulation  compression  pelliculage  contrôle qualité  BPF  ISO  Bioindustrie ,Analyse et Contrôle . Site D’é Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Formuler un produit pharmaceutique, c’est associer un certain nombre de composants (un ou plusieurs principes actifs et des excipients), avec l’objectif d’obtenir une forme pharmaceutique adaptée à la voie d’administration choisie pour traiter les patients .Comme l’indique son intitulé, ce mémoire consiste à développer un médicament sous forme de comprimé pelliculé. La fabrication des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés nécessite un certain nombre d’opérations et un endroit bien précis : l’industrie pharmaceutique est l’endroit adapté pour la fabrication pharmaceutique, Le processus de fabrication des comprimés comprend quatre étapes principales : la granulation, la compression, le pelliculage et le conditionnement. Toutes les étapes doivent être réalisées dans des conditions d'hygiène et de sécurité étroitement contrôlées. Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de l’assurance et de contrôle de la qualité portant sur toute la chaine de production : le contrôle de qualité qui se représente dans un contrôle physicochimique et un autre microbiologique qui répond aux exigences de l’assurance de qualité et dont les composantes sont les BPF, la pharmacopée et les normes ISO Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4987 Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) [texte imprimé] / lyna Bouchoucha, Auteur ; kawter Allal, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 93 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : principe actif  excipients  médicament  granulation  compression  pelliculage  contrôle qualité  BPF  ISO  Bioindustrie ,Analyse et Contrôle . Site D’é Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Formuler un produit pharmaceutique, c’est associer un certain nombre de composants (un ou plusieurs principes actifs et des excipients), avec l’objectif d’obtenir une forme pharmaceutique adaptée à la voie d’administration choisie pour traiter les patients .Comme l’indique son intitulé, ce mémoire consiste à développer un médicament sous forme de comprimé pelliculé. La fabrication des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés nécessite un certain nombre d’opérations et un endroit bien précis : l’industrie pharmaceutique est l’endroit adapté pour la fabrication pharmaceutique, Le processus de fabrication des comprimés comprend quatre étapes principales : la granulation, la compression, le pelliculage et le conditionnement. Toutes les étapes doivent être réalisées dans des conditions d'hygiène et de sécurité étroitement contrôlées. Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de l’assurance et de contrôle de la qualité portant sur toute la chaine de production : le contrôle de qualité qui se représente dans un contrôle physicochimique et un autre microbiologique qui répond aux exigences de l’assurance de qualité et dont les composantes sont les BPF, la pharmacopée et les normes ISO Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4987

Réservation

Réserver ce document

Exemplaires (1)

Code-barres	Cote	Support	Localisation	Section	Disponibilité
MSBIO170195	MSBIO170195	Document électronique	Bibliothèque principale	Mémoires	Disponible

Documents numériques

texte intégre Adobe Acrobat PDF