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Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg / Takoua Daikh 

Public ISBD Titre : Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg Type de document : texte imprimé Auteurs : Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2017 Importance : 91 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Tags : FLUVASTATNE LDM 80 mg  principe actif  excipients  pharmacopée européenne 8éme édition  contrôle physico-chimiques  contrôle microbiologique Index. décimale : 740 Biologie végétale Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition. Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc. Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont conformes. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline). Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition. Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité pharmaceutique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581 Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg [texte imprimé] / Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE (Route Ain el bey, BP 325, ALGERIE) : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 91 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Tags : FLUVASTATNE LDM 80 mg  principe actif  excipients  pharmacopée européenne 8éme édition  contrôle physico-chimiques  contrôle microbiologique Index. décimale : 740 Biologie végétale Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies. L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition. Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc. Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont conformes. Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline). Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition. Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité pharmaceutique. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581

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