| Titre : |
Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2017 |
| Importance : |
91 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible en BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Végétal
|
| Tags : |
FLUVASTATNE LDM 80 mg principe actif excipients pharmacopée européenne 8éme
édition contrôle physico-chimiques contrôle microbiologique |
| Index. décimale : |
740 Biologie végétale |
| Résumé : |
Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit
pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies.
L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la
FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM
Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière
première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition.
Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de
contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc.
Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont
conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau
purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline).
Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont
inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition.
Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité
pharmaceutique. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581 |
Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg [texte imprimé] / Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 91 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Végétal
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| Tags : |
FLUVASTATNE LDM 80 mg principe actif excipients pharmacopée européenne 8éme
édition contrôle physico-chimiques contrôle microbiologique |
| Index. décimale : |
740 Biologie végétale |
| Résumé : |
Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit
pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies.
L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la
FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM
Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière
première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition.
Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de
contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc.
Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont
conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau
purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline).
Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont
inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition.
Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité
pharmaceutique. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581 |
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