| Titre : |
Validation d’un Procédé de nettoyage physico-chimique et microbiologique d’une cuve de mélange ‘ forme liquide |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Ahmed Chaouki Baaziz, Auteur ; Abdellah Boulakzaze, Auteur ; Chaouche N. Kacem, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2018 |
| Importance : |
86 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
UNE COPIE ELECTRONIQUE PDF DISPONIBLE AU BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biochimie et Biologie Cellulaire et Moléculaire
|
| Tags : |
Contamination, Nettoyage, Validation, Procédure de nettoyage, validation de
procédé de nettoyage, Analyses physicochimiques et microbiologique.Sciences biologiques, Spécialité: Bio-industrie, Analyse et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Aujourd’hui, le médicament est l’un des produits les plus contrôlés et les plus sécurisés dans les
secteurs de la production, où la réglementation est toujours de plus en plus exigeante. L’objectif de la
qualité est de garantir la sécurité du consommateur Et les normes de qualité les plus importantes sont
l'hygiène.
Le processus de nettoyage joue un rôle important dans la qualité des produits pharmaceutiques,
L’objectif de ce présent travail est d’essayer de réaliser un nettoyage et une décontamination par le
détergent désinfectant « ANIOSTERILE DDN » d’une cuve de fabrication d’un médicament de forme
liquide, au niveau du site industriel BIOGALENIC de Constantine ; dans un premier lieu, vérifier par
la suite l’efficacité et la conformité du procèdes du nettoyage avec les directives et les
recommandations de la pharmacopée européenne, pour enfin valider le processus du nettoyage par une
preuve documenté concluante.
Les résultats ont montré qu'il n'y avait aucune trace du détergent, du l'principe actif du
médicament, des microbes ou autres contaminants. Ces résultats répondent aux critères d'acceptation
de la pharmacopée européenne et par conséquent la méthode de nettoyage décrite dans ce travail
pourrait être validé et adopté à l'avenir |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=9755 |
Validation d’un Procédé de nettoyage physico-chimique et microbiologique d’une cuve de mélange ‘ forme liquide [texte imprimé] / Ahmed Chaouki Baaziz, Auteur ; Abdellah Boulakzaze, Auteur ; Chaouche N. Kacem, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 86 f. ; 30 cm. UNE COPIE ELECTRONIQUE PDF DISPONIBLE AU BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biochimie et Biologie Cellulaire et Moléculaire
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| Tags : |
Contamination, Nettoyage, Validation, Procédure de nettoyage, validation de
procédé de nettoyage, Analyses physicochimiques et microbiologique.Sciences biologiques, Spécialité: Bio-industrie, Analyse et Contrôle. |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
Aujourd’hui, le médicament est l’un des produits les plus contrôlés et les plus sécurisés dans les
secteurs de la production, où la réglementation est toujours de plus en plus exigeante. L’objectif de la
qualité est de garantir la sécurité du consommateur Et les normes de qualité les plus importantes sont
l'hygiène.
Le processus de nettoyage joue un rôle important dans la qualité des produits pharmaceutiques,
L’objectif de ce présent travail est d’essayer de réaliser un nettoyage et une décontamination par le
détergent désinfectant « ANIOSTERILE DDN » d’une cuve de fabrication d’un médicament de forme
liquide, au niveau du site industriel BIOGALENIC de Constantine ; dans un premier lieu, vérifier par
la suite l’efficacité et la conformité du procèdes du nettoyage avec les directives et les
recommandations de la pharmacopée européenne, pour enfin valider le processus du nettoyage par une
preuve documenté concluante.
Les résultats ont montré qu'il n'y avait aucune trace du détergent, du l'principe actif du
médicament, des microbes ou autres contaminants. Ces résultats répondent aux critères d'acceptation
de la pharmacopée européenne et par conséquent la méthode de nettoyage décrite dans ce travail
pourrait être validé et adopté à l'avenir |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=9755 |
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