| Titre : |
Analyse qualitative et quantitative de 1’IBUPROFENE dans differentes formulations pharmaeeutiques eomprimees et suspension buvableo |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Boubakeur Aib, Auteur ; Djamel Eddine Sekhara, Auteur ; Zahia Belloum, Directeur de thèse |
| Editeur : |
CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine |
| Année de publication : |
2018 |
| Importance : |
108 f. |
| Format : |
30 cm. |
| Note générale : |
Une copie electronique PDF disponible au BUC |
| Langues : |
Français (fre) |
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Contrôle qualité physico-chimique, dosage par HPLC, Ibuprofène comprimé (200mg, 400mg,
600mg), Ibuprofène suspension buvable. Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
L’objectif de ce stage professionnel a donc été de faire le point sur les différents essais
physicochimiques existants pour le contrôle de la qualité de Neupren (l’ibuprofène) dans deux formulations
pharmaceutiques : un «comprimé» 200, 400 et 600mg et la forme pharmaceutique « suspension buvable »
20mg/ml.
C’est dans ce contexte que le développement de nouvelles méthodes analytiques plus efficaces et
rapides est devenu un véritable chalenge moderne pour les chimistes et les biologistes. Selon les données
bibliographiques; parmi ces techniques, la chromatographie liquide à haute performance s’est avérée être un
outil de choix dans le domaine du contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Nous nous sommes intéressés
dans le cadre de ce mémoire à l’ibuprofène, un anti inflammatoire non stéroïdien. Il est considéré comme l’une
des molécules pharmaceutiques les plus consommées dans le monde au vu de ses effets analgésiques et
antipyrétiques.
Durant notre stage professionnel effectué au sein d’une unité de production pharmaceutique«
Biogalénic » on a fait partie de l’équipe responsable du control qualité physicochimique pour réaliser une
analyse qualitative et quantitative d’un produit fini « Neupren (Ibuprofène) »avec ces deux formes comprimé et
suspension.
Nos résultats expérimentaux montrent que le générique Neupren 200mg, 400mg et 600mg sont des
comprimés pelliculés, rond de couleur blanche pour le comprimé 400mg et marron pour les deux autres et ne
présente aucune cassure ou tache, la masse moyenne de ces différente formes se trouve dans les limites de [Mt
±5%] de la masse théorique. Pour le test d’uniformité de masse, tous nos échantillons testés ne s’écartent pas de
l’intervalle ±5% de la masse moyenne ni de ±10%. D’un autre côté, tous nos échantillons Neupren 200, 400 et
600 mg ont totalement désagrégé (pas de résidu sur la grille) avant les 30 min exigée par la monographie interne
de la société; les temps désagrégation sont successivement les suivant 6min45sec, 6min19sec et 9min06sec.
Pour le contrôle du principe actif, on a trouvé que la Neupren doit se libérer à un temps inferieur à 60mn avec un
pourcentage égal ou supérieur à Q + 5%, dont Q est égale à 85% selon la monographie interne. Ainsi le dosage
du principe actif par HPLC nous a permis de qualifier et de quantifier l’ibuprofène indiqué pour le comprimé et
la suspension buvable, avec une erreur relative inférieure à 5%.
L’analyse de Neupren suspension 20mg/ml montre que c’est une suspension homogène de couleur
blanche et odeur arome d’orange avec un volume moyen de 200ml, un pH de 4.09 et une densité de 1.116. Pour
l’uniformité de masse de la dose délivrée, Aucune des masses individuelles ne s’écarter de l’intervalle
d’exigences (Mm ± 10٪) (3697.92 mg à 4519.68 mg). On a identifié et dosé notre suspension par HPLC pour le
principe actif et le conservateur, en comparant leur temps de rétention avec un témoin pour l’identification et en
calculant la concentration pour le dosage qui appartient à intervalle d’exigence.
En se référant principalement à la Pharmacopée Européenne 9ème édition, la Pharmacopée Américaine
et la monographie interne de la société, les essais ont montré que l’Ibuprofène dans ces deux formes
pharmaceutiques (comprimés 200, 400 et 600mg, et suspension 20mg/ml) sont conforme. |
| Diplome : |
Master 2 |
| Permalink : |
https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10741 |
Analyse qualitative et quantitative de 1’IBUPROFENE dans differentes formulations pharmaeeutiques eomprimees et suspension buvableo [texte imprimé] / Boubakeur Aib, Auteur ; Djamel Eddine Sekhara, Auteur ; Zahia Belloum, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 108 f. ; 30 cm. Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français ( fre)
| Catégories : |
Biologie:Biologie Appliquée
|
| Tags : |
Contrôle qualité physico-chimique, dosage par HPLC, Ibuprofène comprimé (200mg, 400mg,
600mg), Ibuprofène suspension buvable. Bioindustrie, Analyse et Contrôle |
| Index. décimale : |
710 Biologie Appliquée |
| Résumé : |
L’objectif de ce stage professionnel a donc été de faire le point sur les différents essais
physicochimiques existants pour le contrôle de la qualité de Neupren (l’ibuprofène) dans deux formulations
pharmaceutiques : un «comprimé» 200, 400 et 600mg et la forme pharmaceutique « suspension buvable »
20mg/ml.
C’est dans ce contexte que le développement de nouvelles méthodes analytiques plus efficaces et
rapides est devenu un véritable chalenge moderne pour les chimistes et les biologistes. Selon les données
bibliographiques; parmi ces techniques, la chromatographie liquide à haute performance s’est avérée être un
outil de choix dans le domaine du contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Nous nous sommes intéressés
dans le cadre de ce mémoire à l’ibuprofène, un anti inflammatoire non stéroïdien. Il est considéré comme l’une
des molécules pharmaceutiques les plus consommées dans le monde au vu de ses effets analgésiques et
antipyrétiques.
Durant notre stage professionnel effectué au sein d’une unité de production pharmaceutique«
Biogalénic » on a fait partie de l’équipe responsable du control qualité physicochimique pour réaliser une
analyse qualitative et quantitative d’un produit fini « Neupren (Ibuprofène) »avec ces deux formes comprimé et
suspension.
Nos résultats expérimentaux montrent que le générique Neupren 200mg, 400mg et 600mg sont des
comprimés pelliculés, rond de couleur blanche pour le comprimé 400mg et marron pour les deux autres et ne
présente aucune cassure ou tache, la masse moyenne de ces différente formes se trouve dans les limites de [Mt
±5%] de la masse théorique. Pour le test d’uniformité de masse, tous nos échantillons testés ne s’écartent pas de
l’intervalle ±5% de la masse moyenne ni de ±10%. D’un autre côté, tous nos échantillons Neupren 200, 400 et
600 mg ont totalement désagrégé (pas de résidu sur la grille) avant les 30 min exigée par la monographie interne
de la société; les temps désagrégation sont successivement les suivant 6min45sec, 6min19sec et 9min06sec.
Pour le contrôle du principe actif, on a trouvé que la Neupren doit se libérer à un temps inferieur à 60mn avec un
pourcentage égal ou supérieur à Q + 5%, dont Q est égale à 85% selon la monographie interne. Ainsi le dosage
du principe actif par HPLC nous a permis de qualifier et de quantifier l’ibuprofène indiqué pour le comprimé et
la suspension buvable, avec une erreur relative inférieure à 5%.
L’analyse de Neupren suspension 20mg/ml montre que c’est une suspension homogène de couleur
blanche et odeur arome d’orange avec un volume moyen de 200ml, un pH de 4.09 et une densité de 1.116. Pour
l’uniformité de masse de la dose délivrée, Aucune des masses individuelles ne s’écarter de l’intervalle
d’exigences (Mm ± 10٪) (3697.92 mg à 4519.68 mg). On a identifié et dosé notre suspension par HPLC pour le
principe actif et le conservateur, en comparant leur temps de rétention avec un témoin pour l’identification et en
calculant la concentration pour le dosage qui appartient à intervalle d’exigence.
En se référant principalement à la Pharmacopée Européenne 9ème édition, la Pharmacopée Américaine
et la monographie interne de la société, les essais ont montré que l’Ibuprofène dans ces deux formes
pharmaceutiques (comprimés 200, 400 et 600mg, et suspension 20mg/ml) sont conforme. |
| Diplome : |
Master 2 |
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https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10741 |
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