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'Contrôle de qualité' 
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Titre : Production et contrôle de qualité d’AMLODAL® et d’ORICALM Type de document : texte imprimé Auteurs : Hadjer Kheniene, Auteur ; Manel Assila, Auteur ; Mounia Guergouri, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2021 Importance : 74 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Préparation des médicaments Contrôle de qualité Amlodipine Phénazone Lidocaine. Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Chaque médicament préparé doit répondre à cinq exigences fondamentales qui sont la qualité,
l’efficacité, la pureté, l’identité et la sûreté ; Il ne peut être commercialisé qu’à l’issue de
contrôles de la qualité portant sur toute la chaine de production. L’objectif de ce travail, sujet
de notre stage effectué au sein de l’entreprise pharmaceutique Pharmidal N.S., a été de suivre
les différentes étapes de fabrication ainsi que le contrôle de qualité d’AMLODAL® et
d’ORICALM®. Les analyses de contrôle physico-chimique réalisées sur les produits semi-finis
et les produits finis concernent principalement la teneur du principe actif et son uniformité, la
masse moyenne et son uniformité, la dureté et la dissolution ainsi que les substances
apparentées. Les tests de forme et d’étanchéité sont aussi effectués. Ces analyses ont été
réalisées en utilisant plusieurs méthodes qualitatives et quantitatives. La totalité des tests et
analyses effectués au cours de la production des deux médicaments sont conformes aux normes
exigées dans le dossier technique. Au terme de ce travail, les résultats ont montré la bonne
qualité pharmaceutique d’ALMODAL® et d’ORICALMDiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14960 Production et contrôle de qualité d’AMLODAL® et d’ORICALM [texte imprimé] / Hadjer Kheniene, Auteur ; Manel Assila, Auteur ; Mounia Guergouri, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2021 . - 74 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues : Français (fre)
Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Préparation des médicaments Contrôle de qualité Amlodipine Phénazone Lidocaine. Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Chaque médicament préparé doit répondre à cinq exigences fondamentales qui sont la qualité,
l’efficacité, la pureté, l’identité et la sûreté ; Il ne peut être commercialisé qu’à l’issue de
contrôles de la qualité portant sur toute la chaine de production. L’objectif de ce travail, sujet
de notre stage effectué au sein de l’entreprise pharmaceutique Pharmidal N.S., a été de suivre
les différentes étapes de fabrication ainsi que le contrôle de qualité d’AMLODAL® et
d’ORICALM®. Les analyses de contrôle physico-chimique réalisées sur les produits semi-finis
et les produits finis concernent principalement la teneur du principe actif et son uniformité, la
masse moyenne et son uniformité, la dureté et la dissolution ainsi que les substances
apparentées. Les tests de forme et d’étanchéité sont aussi effectués. Ces analyses ont été
réalisées en utilisant plusieurs méthodes qualitatives et quantitatives. La totalité des tests et
analyses effectués au cours de la production des deux médicaments sont conformes aux normes
exigées dans le dossier technique. Au terme de ce travail, les résultats ont montré la bonne
qualité pharmaceutique d’ALMODAL® et d’ORICALMDiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14960 Réservation
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fichier integralAdobe Acrobat PDFContrôle De Qualité Et Analyses Physico-Chimiques De La Terbinafine Et L’isomol / Zeineb Bekkouche
Titre : Contrôle De Qualité Et Analyses Physico-Chimiques De La Terbinafine Et L’isomol Type de document : texte imprimé Auteurs : Zeineb Bekkouche, Auteur ; Roumaissa Ikhlef, Auteur ; Kaabar W, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2019 Importance : 65 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie électronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Contrôle de qualité Terbinafine Paracétamol. Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Le contrôle de qualité au niveau de l’industrie pharmaceutique est une tâche importante pour
assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité vis-à -vis du patient.
La qualité du produit pharmaceutique est assurée à l’aide des contrôles effectués sur les
matières premières, sur le produit en cours de fabrication et sur le produit fini.
C’est dans ce contexte de contrôle de qualité que notre stage de fin d’étude a été réalisé au
sein des laboratoires ISOPHARM et LDM de CONSTANTINE.
Notre travail consiste à procéder à une série d’analyses physico-chimiques conformément aux
dossiers techniques et aux monographies fournis pour deux formes galéniques ;
«TERBINAFINE 250 mg» et «ISOMOL100ml/5mg». L’identification par Résonance
Magnétique Nucléaire (RMN) a été effectuée au département de chimie de l’université des
frères Mentouri, Constantine 1.
Il s’est avéré que les paramètres analysés par les laboratoires de contrôle de qualité pour les
deux médicaments sont conformes aux spécifications décrites dans le dossier technique et
répondent aux exigences pharmaceutiques internationales.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=12388 Contrôle De Qualité Et Analyses Physico-Chimiques De La Terbinafine Et L’isomol [texte imprimé] / Zeineb Bekkouche, Auteur ; Roumaissa Ikhlef, Auteur ; Kaabar W, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2019 . - 65 f. ; 30 cm.
Une copie électronique PDF disponible en BUC.
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Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Contrôle de qualité Terbinafine Paracétamol. Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Le contrôle de qualité au niveau de l’industrie pharmaceutique est une tâche importante pour
assurer la qualité, la sécurité et l’efficacité vis-à -vis du patient.
La qualité du produit pharmaceutique est assurée à l’aide des contrôles effectués sur les
matières premières, sur le produit en cours de fabrication et sur le produit fini.
C’est dans ce contexte de contrôle de qualité que notre stage de fin d’étude a été réalisé au
sein des laboratoires ISOPHARM et LDM de CONSTANTINE.
Notre travail consiste à procéder à une série d’analyses physico-chimiques conformément aux
dossiers techniques et aux monographies fournis pour deux formes galéniques ;
«TERBINAFINE 250 mg» et «ISOMOL100ml/5mg». L’identification par Résonance
Magnétique Nucléaire (RMN) a été effectuée au département de chimie de l’université des
frères Mentouri, Constantine 1.
Il s’est avéré que les paramètres analysés par les laboratoires de contrôle de qualité pour les
deux médicaments sont conformes aux spécifications décrites dans le dossier technique et
répondent aux exigences pharmaceutiques internationales.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=12388 Réservation
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Titre : Contrôle de qualité d’un produit pharmaceutique SULPUREN ® de Saidal Type de document : texte imprimé Auteurs : Affkar Mebarek Azzem, Auteur ; Chaima Aber, Auteur ; Fadila Louafi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2020 Importance : 64 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Qualité contrôle de qualité principe actif contrôle physicochimique Pharmacopée
Européenne étude de stabilité et conformIndex. décimale : 540 Chimie Résumé : Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés
curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales :
qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de
contrôles de la qualité portant sur toute la chaine de production. Les risques médicamenteux
constituent un problème majeur de santé publique tant sur le plan clinique que sur celui des
coûts.
L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production du sirop « Sulpuren »,
fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Et, de suivre également le
contrôle qualité physico-chimique du sirop.
Toutes les analyses physico-chimiques effectuées sur chacun des paramètres des matières
premières et du produit fini, ont donné des valeurs conformes.
Le dosage par HPLC du principe actif et de conservateur a donné des résultats conformes
Le médicament « Sulpuren » est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13488 Contrôle de qualité d’un produit pharmaceutique SULPUREN ® de Saidal [texte imprimé] / Affkar Mebarek Azzem, Auteur ; Chaima Aber, Auteur ; Fadila Louafi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 64 f. ; 30 cm.
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Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Qualité contrôle de qualité principe actif contrôle physicochimique Pharmacopée
Européenne étude de stabilité et conformIndex. décimale : 540 Chimie Résumé : Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés
curatives et préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales :
qualité, efficacité, pureté, identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de
contrôles de la qualité portant sur toute la chaine de production. Les risques médicamenteux
constituent un problème majeur de santé publique tant sur le plan clinique que sur celui des
coûts.
L’objectif de cette étude consiste à suivre les étapes de production du sirop « Sulpuren »,
fabriqué par l’entreprise pharmaceutique SAIDAL Constantine. Et, de suivre également le
contrôle qualité physico-chimique du sirop.
Toutes les analyses physico-chimiques effectuées sur chacun des paramètres des matières
premières et du produit fini, ont donné des valeurs conformes.
Le dosage par HPLC du principe actif et de conservateur a donné des résultats conformes
Le médicament « Sulpuren » est donc considéré de bonne qualité pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13488 Réservation
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Titre : Suivi de la production et contrôle de qualité des médicaments Type de document : texte imprimé Auteurs : Karima Zehani, Auteur ; Meriem Abdel ali, Auteur ; Rachid Benkiniouar, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2014 Importance : 75 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament beta_lactamine contrôle de qualité chimiométrie . Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Mise sur le marché d’un médicament ne peut être effectuée que lorsque ce
produit est montré conforme. Cette conformité est basée sur les différents
contrôles de qualité de toute chaine de fabrication, des matiéres premiéres au
produit fini.
Naque médicament doit obéir à la qualité définie par son dossier technique, qui
est lui_ même gi par les difféentes pharmacopées.
Dans notre travail, hormis le suivi du conditionnement des produits fabriqués,
nous avons réalisé le contrôle de qualité de quatre antibiotiques,de la famille des
beta _lactamines, qui ont en l’occurrence Amoxicilline trihydratée et oxacilline
sous quatre présentations rifféretes.
Le contrôle de qualité est basé sur les analyses physico_ chimiques suivants : la
descripton,uniformité de teneur, la masure du pH,la teneur en eau, le dosage les
principes actifs et des conservateurs,la mise en suspension,le test de
désagrégation,le est de sécabilité,la dissolution.
Les contrôles de qualité effectués ont été suivis par l’application de la
chimiométrie,pour apprécier la précision des résultats obtenus.Ces se avérés
conformesDiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=7806 Suivi de la production et contrôle de qualité des médicaments [texte imprimé] / Karima Zehani, Auteur ; Meriem Abdel ali, Auteur ; Rachid Benkiniouar, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2014 . - 75 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible en BUC.
Langues : Français (fre)
Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament beta_lactamine contrôle de qualité chimiométrie . Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Mise sur le marché d’un médicament ne peut être effectuée que lorsque ce
produit est montré conforme. Cette conformité est basée sur les différents
contrôles de qualité de toute chaine de fabrication, des matiéres premiéres au
produit fini.
Naque médicament doit obéir à la qualité définie par son dossier technique, qui
est lui_ même gi par les difféentes pharmacopées.
Dans notre travail, hormis le suivi du conditionnement des produits fabriqués,
nous avons réalisé le contrôle de qualité de quatre antibiotiques,de la famille des
beta _lactamines, qui ont en l’occurrence Amoxicilline trihydratée et oxacilline
sous quatre présentations rifféretes.
Le contrôle de qualité est basé sur les analyses physico_ chimiques suivants : la
descripton,uniformité de teneur, la masure du pH,la teneur en eau, le dosage les
principes actifs et des conservateurs,la mise en suspension,le test de
désagrégation,le est de sécabilité,la dissolution.
Les contrôles de qualité effectués ont été suivis par l’application de la
chimiométrie,pour apprécier la précision des résultats obtenus.Ces se avérés
conformesDiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=7806 Réservation
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Exemplaires (1)
Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité MSCHI140040 MSCHI140040 Document électronique Bibliothèque principale Mémoires Disponible Documents numériques
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Titre : Exigence de qualité dans la production des médicaments Type de document : texte imprimé Auteurs : Zeineb Youcef, Auteur ; Amina Boughachiche, Auteur ; Kebabi B., Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2011 Importance : 87 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament Malfaçon Contrefaçon Contrôle de Qualité Industrie Pharmaceutique Assurance Qualité BPF BPL Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Toutes les entreprises de fabrication des médicaments sont dans l’obligation absolue de réaliser des produits de qualité pour assurer leur efficacité et garantir contre toute nocivité. Pour atteindre cet objectif, les locaux, installations, procédés et personnels des entreprises sont soumis à des normes internationales très strictes. Il est notamment fait obligation aux entreprises de procéder à des contrôles de qualité sur les matières premières, articles de conditionnements, produit en cours de fabrication (in-process) et produit fini.
Le stage que nous avons effectué dans les laboratoires de contrôle de qualité des deux entreprises Pharmidal et Physiopharm nous a permis de découvrir une application concrète, dans un secteur en pleine expansion, des analyses physico-chimiques. Nous pouvons citer, en particulier, le renforcement de nos connaissances sur la pratique de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Les autres enseignements portent sur : (i) les aspects complémentaires de l’analyse physico-chimique. Il s’agit des techniques d’échantillonnage et du traitement de l’échantillon avant analyse. La fiabilité de l’analyse et la validité du résultat final de l’analyse dépendront, en grande partie, du respect des procédures. (ii) les nombreux paramètres qui doivent être contrôlés (caractères organoleptiques, tests chimiques, tests physiques…) avant d’autoriser un médicament à la vente.
Ce stage nous a également permis une ouverture sur le secteur industriel. L’industrie pharmaceutique, et plus globalement l’industrie chimique, occupe une position remarquable en Algérie et dans le monde. Ainsi, nous avons découvert les différents procédés de fabrication des médicaments, les exigences extrêmes sur la qualité finale des médicaments produits, l’aspect règlementaire, notamment la responsabilité juridique du fabricant, les relations techniques entre services ou départements…
Nous avons également été amenés à découvrir les nombreuses facettes du médicament : (i) les différentes étapes du cycle de vie du médicament : depuis sa conception [essais in-vitro, in-vivo et cliniques (sur animal puis sur l’homme) ; rapport bénéfice/risque ; comparaison avec médicaments existants] jusqu’à sa fabrication, le contrôle de sa qualité avant sa libération pour la vente, et durant toute la durée de sa commercialisation (pharmacovigilance), (ii) à comprendre la formulation d’un médicament (mélange d’un Principe actif avec des excipients), l’origine du Principe Actif (synthèse chimique, biogénèse ; extraits de plantes…), (iii) à distinguer entre les différentes classes thérapeutiques du médicament, les différentes formes galéniques et les différents modes d’administration.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4406 Exigence de qualité dans la production des médicaments [texte imprimé] / Zeineb Youcef, Auteur ; Amina Boughachiche, Auteur ; Kebabi B., Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2011 . - 87 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible en BUC
Langues : Français (fre)
Catégories : Sciences Exactes:Chimie Tags : Médicament Malfaçon Contrefaçon Contrôle de Qualité Industrie Pharmaceutique Assurance Qualité BPF BPL Index. décimale : 540 Chimie Résumé : Toutes les entreprises de fabrication des médicaments sont dans l’obligation absolue de réaliser des produits de qualité pour assurer leur efficacité et garantir contre toute nocivité. Pour atteindre cet objectif, les locaux, installations, procédés et personnels des entreprises sont soumis à des normes internationales très strictes. Il est notamment fait obligation aux entreprises de procéder à des contrôles de qualité sur les matières premières, articles de conditionnements, produit en cours de fabrication (in-process) et produit fini.
Le stage que nous avons effectué dans les laboratoires de contrôle de qualité des deux entreprises Pharmidal et Physiopharm nous a permis de découvrir une application concrète, dans un secteur en pleine expansion, des analyses physico-chimiques. Nous pouvons citer, en particulier, le renforcement de nos connaissances sur la pratique de la Chromatographie Liquide à Haute Performance (HPLC). Les autres enseignements portent sur : (i) les aspects complémentaires de l’analyse physico-chimique. Il s’agit des techniques d’échantillonnage et du traitement de l’échantillon avant analyse. La fiabilité de l’analyse et la validité du résultat final de l’analyse dépendront, en grande partie, du respect des procédures. (ii) les nombreux paramètres qui doivent être contrôlés (caractères organoleptiques, tests chimiques, tests physiques…) avant d’autoriser un médicament à la vente.
Ce stage nous a également permis une ouverture sur le secteur industriel. L’industrie pharmaceutique, et plus globalement l’industrie chimique, occupe une position remarquable en Algérie et dans le monde. Ainsi, nous avons découvert les différents procédés de fabrication des médicaments, les exigences extrêmes sur la qualité finale des médicaments produits, l’aspect règlementaire, notamment la responsabilité juridique du fabricant, les relations techniques entre services ou départements…
Nous avons également été amenés à découvrir les nombreuses facettes du médicament : (i) les différentes étapes du cycle de vie du médicament : depuis sa conception [essais in-vitro, in-vivo et cliniques (sur animal puis sur l’homme) ; rapport bénéfice/risque ; comparaison avec médicaments existants] jusqu’à sa fabrication, le contrôle de sa qualité avant sa libération pour la vente, et durant toute la durée de sa commercialisation (pharmacovigilance), (ii) à comprendre la formulation d’un médicament (mélange d’un Principe actif avec des excipients), l’origine du Principe Actif (synthèse chimique, biogénèse ; extraits de plantes…), (iii) à distinguer entre les différentes classes thérapeutiques du médicament, les différentes formes galéniques et les différents modes d’administration.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4406 Réservation
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