Catalogue des Mémoires de master
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Auteur Sara Nemouchi |
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Affiner la rechercheEtude comparative de la cinétique de dissolution de deux médicaments générique et princeps / Nesrine Bentobbal
Titre : Etude comparative de la cinétique de dissolution de deux médicaments générique et princeps Titre original : Cas *,63789: ;7<=' >?? mg et SOLIAN 200 mg. Type de document : texte imprimé Auteurs : Nesrine Bentobbal, Auteur ; Maria Bellara, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2020 Importance : 91 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Mot clés : la cinétique de dissolution, médicament générique, médicament princeps, enregistrement du
médicament, bioéquivalence, AMISULPRIDE 200mg, SOLIAN, Bioindustrie, Analyse et Contrôle.Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Résumé : L’activité de l’industrie et du développement pharmaceutiques s’est amélioré depuis
L’évolution des médicaments génériques dans le monde afin d’obtenir une action thérapeutique
toujours identique avec un même produit pharmaceutique qui doit présenter des caractéristiques
constantes et dans le respect de la réglementation strictement rigoureuse en vigueur pour assurer leur
qualité et leur efficacité. La cinétique de dissolution est un élément important pour le contrôle de qualité
et l’évaluation des performances des produits médicamenteux ainsi que pour l’enregistrement du
médicament et l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du médicament. Son importance
réside dans le fait qu’un médicament avant qu’il soit absorbé et disponible dans la circulation générale, il
doit tout d’abord être libéré de sa forme galénique. L’objectif réaliser au sein du laboratoire LDM
consiste à effectué selon les recommandations de la pharmacopée Européenne une étude comparative
des profils de dissolution du Princeps SOLIAN comprimé dosé à 200 mg, et son Générique Amisulpride
200mg dans les différents milieux pH=1.2 pH=4.5 et pH=6.8, en utilisant la méthode de la
comparaison directe des profils de dissolution (pourcentage de dissolution supérieur à 85%). Cette
étude nous a permis de conclure que l’Amisulpride 200 mg est similaire au princeps et présente de
bonne qualité pharmaceutique mais pour l’instant on ne peut discuter de la bioéquivalence de ces
médicaments génériques Sans passer par les études cliniques.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13146 Etude comparative de la cinétique de dissolution de deux médicaments générique et princeps = Cas *,63789: ;7<=' >?? mg et SOLIAN 200 mg. [texte imprimé] / Nesrine Bentobbal, Auteur ; Maria Bellara, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2020 . - 91 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC
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Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Mot clés : la cinétique de dissolution, médicament générique, médicament princeps, enregistrement du
médicament, bioéquivalence, AMISULPRIDE 200mg, SOLIAN, Bioindustrie, Analyse et Contrôle.Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Résumé : L’activité de l’industrie et du développement pharmaceutiques s’est amélioré depuis
L’évolution des médicaments génériques dans le monde afin d’obtenir une action thérapeutique
toujours identique avec un même produit pharmaceutique qui doit présenter des caractéristiques
constantes et dans le respect de la réglementation strictement rigoureuse en vigueur pour assurer leur
qualité et leur efficacité. La cinétique de dissolution est un élément important pour le contrôle de qualité
et l’évaluation des performances des produits médicamenteux ainsi que pour l’enregistrement du
médicament et l’obtention de l’autorisation de mise sur le marché du médicament. Son importance
réside dans le fait qu’un médicament avant qu’il soit absorbé et disponible dans la circulation générale, il
doit tout d’abord être libéré de sa forme galénique. L’objectif réaliser au sein du laboratoire LDM
consiste à effectué selon les recommandations de la pharmacopée Européenne une étude comparative
des profils de dissolution du Princeps SOLIAN comprimé dosé à 200 mg, et son Générique Amisulpride
200mg dans les différents milieux pH=1.2 pH=4.5 et pH=6.8, en utilisant la méthode de la
comparaison directe des profils de dissolution (pourcentage de dissolution supérieur à 85%). Cette
étude nous a permis de conclure que l’Amisulpride 200 mg est similaire au princeps et présente de
bonne qualité pharmaceutique mais pour l’instant on ne peut discuter de la bioéquivalence de ces
médicaments génériques Sans passer par les études cliniques.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=13146 Réservation
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Titre : Etude de stabilité d’un produit fini dans les conditions accélérées et réelles Type de document : texte imprimé Auteurs : Nabila Leknouche, Auteur ; Hadjer Kaada, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2018 Importance : 110 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : CELECOXIB LDM 100 mg, Etude de stabilité, Contrôle microbiologique, Control physicochimique.Bioindustrie, Analyse et Contrôle Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : CELECOXIB appartient à la classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement
au sous-groupe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti-COX2). Le corps humain produit
des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans les affections telles que la
polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l'organisme en produit une plus grande quantité. Il agit en
diminuant la production de ces substances, ce qui permet donc de diminuer la douleur et l’inflammation.
Pour que le celecoxib exerce son activité thérapeutique et avoir une bonne qualité marchande, des études
de stabilités sont nécessaires de façon à s’assurer que ses propriétés essentielles ne changent pas ou
changent au plus dans des proportions tolérables jusqu’à sa date de péremption. Ces études doivent être
surveillées selon un programme approprié et continu en tenant compte des facteurs environnementaux. Il
faut également définir les conditions de conservation pendant le stockage et durant son utilisation afin de
déterminer la durée de validité des produits.
Afin de garantir une bonne stabilité du médicament, des tests sont réalisés tout au long de la duré de vie
de médicament sur le produit fini. Le contrôle microbiologique et physicochimique constitue une étape
primordiale pour la libération et la stabilité d’un produit fini conformément aux spécifications
préétablies parmi lesquelles : Aspect, Identification, Masse moyenne, Uniformité de masse, Dosage par
HPLC, Uniformité de la teneur, Dissolution, Substance apparentées et Tests microbiologiques (DGAT,
DLMT, la recherche de E. coli) au sein du laboratoire de contrôle qualité du groupe LDM.
L’étude de stabilité effectuée sur médicament CELECOXIB LDM 100 mg a montré une stabilité de ce
produit dans les conditions réelles. 25C°±2°C et 60%±5%HR sur une période de 36 mois.
Cette étude peut aussi être portée dans des conditions accélérés 40C°±2°C et 75%±5%HR qui dure 06
mois et qui nous donne des indications sur la Conformité du médicament dans un temps plus court.
En se référant principalement à la pharmacopée européenne 9.2ème édition, les résultats d’analyse ont
montré que les gélules de CELECOXIB LDM 100 mg sont stable et de bonne qualité.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10901 Etude de stabilité d’un produit fini dans les conditions accélérées et réelles [texte imprimé] / Nabila Leknouche, Auteur ; Hadjer Kaada, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 110 f. ; 30 cm.
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Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : CELECOXIB LDM 100 mg, Etude de stabilité, Contrôle microbiologique, Control physicochimique.Bioindustrie, Analyse et Contrôle Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : CELECOXIB appartient à la classe d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et plus spécifiquement
au sous-groupe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (anti-COX2). Le corps humain produit
des prostaglandines qui peuvent causer une douleur et une inflammation. Dans les affections telles que la
polyarthrite rhumatoïde et l’arthrose, l'organisme en produit une plus grande quantité. Il agit en
diminuant la production de ces substances, ce qui permet donc de diminuer la douleur et l’inflammation.
Pour que le celecoxib exerce son activité thérapeutique et avoir une bonne qualité marchande, des études
de stabilités sont nécessaires de façon à s’assurer que ses propriétés essentielles ne changent pas ou
changent au plus dans des proportions tolérables jusqu’à sa date de péremption. Ces études doivent être
surveillées selon un programme approprié et continu en tenant compte des facteurs environnementaux. Il
faut également définir les conditions de conservation pendant le stockage et durant son utilisation afin de
déterminer la durée de validité des produits.
Afin de garantir une bonne stabilité du médicament, des tests sont réalisés tout au long de la duré de vie
de médicament sur le produit fini. Le contrôle microbiologique et physicochimique constitue une étape
primordiale pour la libération et la stabilité d’un produit fini conformément aux spécifications
préétablies parmi lesquelles : Aspect, Identification, Masse moyenne, Uniformité de masse, Dosage par
HPLC, Uniformité de la teneur, Dissolution, Substance apparentées et Tests microbiologiques (DGAT,
DLMT, la recherche de E. coli) au sein du laboratoire de contrôle qualité du groupe LDM.
L’étude de stabilité effectuée sur médicament CELECOXIB LDM 100 mg a montré une stabilité de ce
produit dans les conditions réelles. 25C°±2°C et 60%±5%HR sur une période de 36 mois.
Cette étude peut aussi être portée dans des conditions accélérés 40C°±2°C et 75%±5%HR qui dure 06
mois et qui nous donne des indications sur la Conformité du médicament dans un temps plus court.
En se référant principalement à la pharmacopée européenne 9.2ème édition, les résultats d’analyse ont
montré que les gélules de CELECOXIB LDM 100 mg sont stable et de bonne qualité.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10901 Réservation
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Titre : Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) Type de document : texte imprimé Auteurs : lyna Bouchoucha, Auteur ; kawter Allal, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2017 Importance : 93 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : principe actif excipients médicament granulation compression pelliculage contrôle qualité BPF ISO Bioindustrie ,Analyse et Contrôle .
Site D’éIndex. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Formuler un produit pharmaceutique, c’est associer un certain nombre de composants (un ou plusieurs principes
actifs et des excipients), avec l’objectif d’obtenir une forme pharmaceutique adaptée à la voie d’administration
choisie pour traiter les patients .Comme l’indique son intitulé, ce mémoire consiste à développer un médicament
sous forme de comprimé pelliculé.
La fabrication des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés nécessite un certain nombre d’opérations
et un endroit bien précis : l’industrie pharmaceutique est l’endroit adapté pour la fabrication pharmaceutique, Le
processus de fabrication des comprimés comprend quatre étapes principales : la granulation, la compression, le
pelliculage et le conditionnement. Toutes les étapes doivent être réalisées dans des conditions d'hygiène et de
sécurité étroitement contrôlées.
Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et
préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté,
identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de l’assurance et de contrôle de la qualité portant
sur toute la chaine de production : le contrôle de qualité qui se représente dans un contrôle physicochimique et un
autre microbiologique qui répond aux exigences de l’assurance de qualité et dont les composantes sont les BPF,
la pharmacopée et les normes ISODiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4987 Procédé de fabrication d’un comprimé pelliculé (Production de la Desvenlafaxine Succinate Monohydrate) [texte imprimé] / lyna Bouchoucha, Auteur ; kawter Allal, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 93 f. ; 30 cm.
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Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : principe actif excipients médicament granulation compression pelliculage contrôle qualité BPF ISO Bioindustrie ,Analyse et Contrôle .
Site D’éIndex. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Formuler un produit pharmaceutique, c’est associer un certain nombre de composants (un ou plusieurs principes
actifs et des excipients), avec l’objectif d’obtenir une forme pharmaceutique adaptée à la voie d’administration
choisie pour traiter les patients .Comme l’indique son intitulé, ce mémoire consiste à développer un médicament
sous forme de comprimé pelliculé.
La fabrication des produits pharmaceutiques sous forme de comprimés nécessite un certain nombre d’opérations
et un endroit bien précis : l’industrie pharmaceutique est l’endroit adapté pour la fabrication pharmaceutique, Le
processus de fabrication des comprimés comprend quatre étapes principales : la granulation, la compression, le
pelliculage et le conditionnement. Toutes les étapes doivent être réalisées dans des conditions d'hygiène et de
sécurité étroitement contrôlées.
Un médicament est un produit pas comme les autres dont sa composition possède des propriétés curatives et
préventives à l’égard des maladies, il doit répondre à cinq exigences fondamentales : qualité, efficacité, pureté,
identité et sûreté ; Il ne peut être mis en circulation qu’à l’issue de l’assurance et de contrôle de la qualité portant
sur toute la chaine de production : le contrôle de qualité qui se représente dans un contrôle physicochimique et un
autre microbiologique qui répond aux exigences de l’assurance de qualité et dont les composantes sont les BPF,
la pharmacopée et les normes ISODiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4987 Réservation
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Titre : Process de fabrication et contrôle qualité de la fluvastatine LP 80 mg. Type de document : texte imprimé Auteurs : Yasmine Amrani, Auteur ; Samy Mekkiou, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2021 Importance : 97 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Fluvastatine LDM 80mg comprimé LP, contrôle qualité, industrie pharmaceutique
LDM, étapes de production, analyses physico-chimiques, analyses microbiologiques,Bio-industrie, Analyse et Contrôle (BAC).Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Dans la perspective de l’étude de la production de la fluvastatine LDM 80mg comprimé LP et
de son contrôle qualité, l’industrie pharmaceutique LDM a suivi une réglementation précise
indiquée par la pharmacopée pour la fabrication de son produit.
Toutes les étapes de production (la pesée, la granulation, le séchage, le mélange, la
compression, le pelliculage et le conditionnement) ont suivi les indications du dossier de lot
pour répondre aux normes du document de mise sur le marché. Chaque étape a été strictement
contrôlée par un personnel qualifié via des tests in process et aucune déviation n’a été
enregistrée.
Les analyses physico-chimiques du laboratoire de contrôle qualité testent tous les composés du
comprimé : le principe actif, les excipients et les articles de conditionnement, partant de la
matière première jusqu’au produit fini, par les méthodes de HPLC, infra rouge, teneur en eau,
dosage, solubilité. Tous les tests ont été conformes aux normes de la pharmacopée 9.2.
Les tests microbiologiques démontrent l’absence des microorganismes pouvant avoir des
répercussions sur l’organisme du patient ou sur l’activité thérapeutique du médicament, ainsi
les tests de dénombrements des germes aérobies mésophiles totaux et des levures et moisissures
entrent dans les normes de la pharmacopée 9.2 et aucun germe spécifique comme E. coli n’a
été détecté.
Le comprimé fluvastatine LDM 80 mg LP répond à toutes les exigences de fabrication et est
ainsi considéré comme étant de bonne qualité pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14873 Process de fabrication et contrôle qualité de la fluvastatine LP 80 mg. [texte imprimé] / Yasmine Amrani, Auteur ; Samy Mekkiou, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2021 . - 97 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues : Français (fre)
Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Fluvastatine LDM 80mg comprimé LP, contrôle qualité, industrie pharmaceutique
LDM, étapes de production, analyses physico-chimiques, analyses microbiologiques,Bio-industrie, Analyse et Contrôle (BAC).Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Dans la perspective de l’étude de la production de la fluvastatine LDM 80mg comprimé LP et
de son contrôle qualité, l’industrie pharmaceutique LDM a suivi une réglementation précise
indiquée par la pharmacopée pour la fabrication de son produit.
Toutes les étapes de production (la pesée, la granulation, le séchage, le mélange, la
compression, le pelliculage et le conditionnement) ont suivi les indications du dossier de lot
pour répondre aux normes du document de mise sur le marché. Chaque étape a été strictement
contrôlée par un personnel qualifié via des tests in process et aucune déviation n’a été
enregistrée.
Les analyses physico-chimiques du laboratoire de contrôle qualité testent tous les composés du
comprimé : le principe actif, les excipients et les articles de conditionnement, partant de la
matière première jusqu’au produit fini, par les méthodes de HPLC, infra rouge, teneur en eau,
dosage, solubilité. Tous les tests ont été conformes aux normes de la pharmacopée 9.2.
Les tests microbiologiques démontrent l’absence des microorganismes pouvant avoir des
répercussions sur l’organisme du patient ou sur l’activité thérapeutique du médicament, ainsi
les tests de dénombrements des germes aérobies mésophiles totaux et des levures et moisissures
entrent dans les normes de la pharmacopée 9.2 et aucun germe spécifique comme E. coli n’a
été détecté.
Le comprimé fluvastatine LDM 80 mg LP répond à toutes les exigences de fabrication et est
ainsi considéré comme étant de bonne qualité pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=14873 Réservation
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Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité MSBIO210013 MSBIO210013 Document électronique Bibliothèque principale Mémoires Disponible Documents numériques
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Titre : Processus de fabrication et de contrôle de qualité du DIPRIM. Type de document : texte imprimé Auteurs : Sara Lounici, Auteur ; Maria thouria Sefsaf, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2018 Importance : 53 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : contrôle de qualité, DIPRIM, PH.EUR 9éme édition, analyses physico-chimiques, analyses
microbiologiques.Bioindustrie, Analyse et ContrôleIndex. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Tout médicament avant sa commercialisation, doit répondre à certaines exigences telles que : la qualité,
l’efficacité et la sécurité.
L’objectif de cette étude consiste à suivre les différentes étapes de fabrication du « DIRIM » une suspension
médicamenteuse fabriquée par le laboratoire PHARMIDAL.NS à CONSTANTINE ; ainsi que le contrôle de
qualité physiqco-chimique et microbiologique.
Des différentes analyses de contrôle physico-chimique ont été réalisées sur les principes actifs, produit semi-fini
(in process) et produit fini : HPLC, spectrophotométrie(IR)…etc. Les résultats obtenus de ces analyses prouvent
que les substances analysées sont conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a démontré que le nombre de germes aérobies totaux, levures et
moisissures est dans les normes exigées par la PH.EUR 9éme Edition ; cette analyse a aussi révélé l’absence
totale d’E.coli.
Le médicament « DIPRIM » est donc définie comme produit de bonne qualité pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10670 Processus de fabrication et de contrôle de qualité du DIPRIM. [texte imprimé] / Sara Lounici, Auteur ; Maria thouria Sefsaf, Auteur ; Sara Nemouchi, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 53 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC
Langues : Français (fre)
Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : contrôle de qualité, DIPRIM, PH.EUR 9éme édition, analyses physico-chimiques, analyses
microbiologiques.Bioindustrie, Analyse et ContrôleIndex. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Tout médicament avant sa commercialisation, doit répondre à certaines exigences telles que : la qualité,
l’efficacité et la sécurité.
L’objectif de cette étude consiste à suivre les différentes étapes de fabrication du « DIRIM » une suspension
médicamenteuse fabriquée par le laboratoire PHARMIDAL.NS à CONSTANTINE ; ainsi que le contrôle de
qualité physiqco-chimique et microbiologique.
Des différentes analyses de contrôle physico-chimique ont été réalisées sur les principes actifs, produit semi-fini
(in process) et produit fini : HPLC, spectrophotométrie(IR)…etc. Les résultats obtenus de ces analyses prouvent
que les substances analysées sont conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a démontré que le nombre de germes aérobies totaux, levures et
moisissures est dans les normes exigées par la PH.EUR 9éme Edition ; cette analyse a aussi révélé l’absence
totale d’E.coli.
Le médicament « DIPRIM » est donc définie comme produit de bonne qualité pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10670 Réservation
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Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité MSBIO180242 MSBIO180242 Document électronique Bibliothèque principale Mémoires Disponible Documents numériques
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