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Auteur M Kara- ali |
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Affiner la rechercheContrôle qualité physico-chimique et microbiologique de l’ATORVASTATINE LDM 10mg / Ryma Bouldjadj
Titre : Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de l’ATORVASTATINE LDM 10mg Type de document : texte imprimé Auteurs : Ryma Bouldjadj, Auteur ; Rayene Chouguiat, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2018 Importance : 112 f. Format : 30 cm. Note générale : une copie electronique pdf disponible au buc. Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Principe actif, Excipients, Atorvastatine LDM 10mg, Contrôle qualité physico-chimique,
Contrôle microbiologique, Pharmacopée européenne 9ème édition. Bioindustrie, Analyse et ContrôleIndex. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Dans le but de produire des médicaments génériques essentiellement similaires aux médicaments
originaux, l’industrie pharmaceutique met en œuvre des méthodes plus performantes de fabrication et de
contrôle - qualité de différentes substances formant ce médicament.
L’objectif de cette étude consiste en contrôle physico-chimique et microbiologique de l’Atorvastatine
LDM 10 mg produit par le laboratoire de production LDM, allant de la matière première jusqu'au produit
fini, et ce dans le but de vérifier sa conformité aux normes exigées par la pharmacopée européenne 9ème
édition d’une part, et aussi le suivi de toutes les étapes du processus de fabrication indiqué dans le dossier
technique d’autre part.
La caractérisation du principe actif et des différents excipients de la cellulose microcristalline, le stéarate
de magnésium, le lactose monohydraté et le croscarmellose sodique à l’aide de différents essais (pH,
conductivité, acidité ou alcalinité, pourvoir rotatoire spécifique, la perte a la dessiccation et les cendres
sulfuriques), révèle la bonne qualité physico-chimique des substances étudiées.
Afin d’assurer la qualité physico-chimique du produit fini, plusieurs analyses ont été réalisées à savoir:
l’aspect, la masse moyenne, le test de dissolution, le dosage du principe actif par HPLC, les substances
apparentées et l’uniformité de teneur en principe actif. Les résultats obtenus ont montré une compatibilité
avec les normes de la pharmacopée européenne, ce qui affirme la bonne qualité physico-chimique de
l’Atorvastatine LDM 10mg.
Par ailleurs, la qualité microbiologique du produit fini a été vérifiée au sein du laboratoire de
microbiologie. Pour ce faire, plusieurs tests ont été réalisés dont, le dénombrement des germes aérobies
mésophiles viables totaux, le dénombrement des levures et des moisissures totales, la recherche
d’Escherichia coli, la recherche de Staphylococcus aureus, la recherche de Pseudomonas aéroginosa et
la recherche de Salmonella. Les résultats obtenus indiquent l’absence totale de tous les germes, ce qui
affirme la bonne qualité microbiologique du produit fini et sa conformité aux normes de la pharmacopée
européenne 9ème édition.
Aussi, les résultats obtenus lors de cette étude, nous ont permis de déduire que l’Atorvastatine LDM
10mg est un médicament générique qui présente une bonne qualité physico-chimique et microbiologique,
et il possède une équivalence thérapeutique par rapport au princeps.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10530 Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de l’ATORVASTATINE LDM 10mg [texte imprimé] / Ryma Bouldjadj, Auteur ; Rayene Chouguiat, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2018 . - 112 f. ; 30 cm.
une copie electronique pdf disponible au buc.
Langues : Français (fre)
Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Principe actif, Excipients, Atorvastatine LDM 10mg, Contrôle qualité physico-chimique,
Contrôle microbiologique, Pharmacopée européenne 9ème édition. Bioindustrie, Analyse et ContrôleIndex. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Dans le but de produire des médicaments génériques essentiellement similaires aux médicaments
originaux, l’industrie pharmaceutique met en œuvre des méthodes plus performantes de fabrication et de
contrôle - qualité de différentes substances formant ce médicament.
L’objectif de cette étude consiste en contrôle physico-chimique et microbiologique de l’Atorvastatine
LDM 10 mg produit par le laboratoire de production LDM, allant de la matière première jusqu'au produit
fini, et ce dans le but de vérifier sa conformité aux normes exigées par la pharmacopée européenne 9ème
édition d’une part, et aussi le suivi de toutes les étapes du processus de fabrication indiqué dans le dossier
technique d’autre part.
La caractérisation du principe actif et des différents excipients de la cellulose microcristalline, le stéarate
de magnésium, le lactose monohydraté et le croscarmellose sodique à l’aide de différents essais (pH,
conductivité, acidité ou alcalinité, pourvoir rotatoire spécifique, la perte a la dessiccation et les cendres
sulfuriques), révèle la bonne qualité physico-chimique des substances étudiées.
Afin d’assurer la qualité physico-chimique du produit fini, plusieurs analyses ont été réalisées à savoir:
l’aspect, la masse moyenne, le test de dissolution, le dosage du principe actif par HPLC, les substances
apparentées et l’uniformité de teneur en principe actif. Les résultats obtenus ont montré une compatibilité
avec les normes de la pharmacopée européenne, ce qui affirme la bonne qualité physico-chimique de
l’Atorvastatine LDM 10mg.
Par ailleurs, la qualité microbiologique du produit fini a été vérifiée au sein du laboratoire de
microbiologie. Pour ce faire, plusieurs tests ont été réalisés dont, le dénombrement des germes aérobies
mésophiles viables totaux, le dénombrement des levures et des moisissures totales, la recherche
d’Escherichia coli, la recherche de Staphylococcus aureus, la recherche de Pseudomonas aéroginosa et
la recherche de Salmonella. Les résultats obtenus indiquent l’absence totale de tous les germes, ce qui
affirme la bonne qualité microbiologique du produit fini et sa conformité aux normes de la pharmacopée
européenne 9ème édition.
Aussi, les résultats obtenus lors de cette étude, nous ont permis de déduire que l’Atorvastatine LDM
10mg est un médicament générique qui présente une bonne qualité physico-chimique et microbiologique,
et il possède une équivalence thérapeutique par rapport au princeps.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=10530 Réservation
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Titre : Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg Type de document : texte imprimé Auteurs : Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2017 Importance : 91 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Végétal Tags : FLUVASTATNE LDM 80 mg principe actif excipients pharmacopée européenne 8éme
édition contrôle physico-chimiques contrôle microbiologiqueIndex. décimale : 740 Biologie végétale Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit
pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies.
L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la
FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM
Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière
première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition.
Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de
contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc.
Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont
conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau
purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline).
Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont
inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition.
Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité
pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581 Contrôle qualité physico-chimique et microbiologique de la FLUVASTATINE LDM 80 mg [texte imprimé] / Takoua Daikh, Auteur ; Fouzia Dafri, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2017 . - 91 f. ; 30 cm.
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Catégories : Biologie:Biologie Végétal Tags : FLUVASTATNE LDM 80 mg principe actif excipients pharmacopée européenne 8éme
édition contrôle physico-chimiques contrôle microbiologiqueIndex. décimale : 740 Biologie végétale Résumé : Afin d’obtenir une action thérapeutique toujours identique avec un même produit
pharmaceutique, ce dernier doit présenter des caractéristiques constantes et parfaitement définies.
L’objectif de cette étude consiste en le contrôle physico-chimique et microbiologique de la
FLUVASTATINE LDM 80 mg produite par l’unité de production de médicament du laboratoire LDM
Constantine, et ce dans le but d’établir la conformité de toutes les substances testées (matière
première, excipients et produit fini) avec la norme pharmacopée européenne 8éme édition.
Différentes analyses de contrôle physico-chimiques ont été réalisées au niveau du laboratoire de
contrôle et au niveau de la production (In process) de l’unité LDM : HPLC, IR conductivité …, etc.
Les résultats obtenus, de ces tests, permettant de conclure que toutes les substances testées sont
conformes.
Par ailleurs, l’analyse microbiologique a été faite juste sur le principe actif, le produit fini, l’eau
purifiée et les deux excipients (stéarate de magnésium et cellulose microcristalline).
Les résultats obtenus montrent que le nombre de bactéries viables totales, levures et moisissures sont
inférieurs aux normes prescrites par la pharmacopée européenne 8éme édition.
Le médicament générique FLUVASTATINE LDM 80 mg est considéré de bonne qualité
pharmaceutique.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=4581 Réservation
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Titre : Etude de la production de la biomasse de Saccharomyces cerevisiae sur milieu optimisé à base de l’extrait de dattes déclassées Type de document : texte imprimé Auteurs : Zeineb Lekikot, Auteur ; Roumaissa Malki, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2016 Importance : 63 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible en BUC Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Microbiologie Tags : Biomasse, S cerevisiae Extrait de dattes Optimisation Modélisation Biotechnologie fongique. Index. décimale : 720 Microbiologie Résumé : Une étude approfondie sur la production de la biomasse de S. cerevisiae sur milieu optimisé à base
de l’extrait de dattes comme seule source de carbone a été réalisée dans le but d’obtenir un bon rendement
de la biomasse.
La sélection des facteurs influençant la production de la biomasse a été effectuée selon la méthode
statistique du Plan d’expérience, en utilisant la matrice de composite centré. En effet, dans des conditions
optimales de production de la biomasse, en l’occurrence, l’extrait de dattes (115g/L), le pH (5,4) et la TP
(32,9°C), S. cerevisiae a produit, en fioles, 91 g/L de biomasse et ce, après seulement 16 h de fermentation.
Des modèles mathématiques correspondant au processus biotechnologique de production de la biomasse de
S. cerevisiae ont été implémentés pour simuler le fonctionnement de fermentation. Les résultats de
simulation permettent de déterminer les valeurs du taux de croissance maximal ainsi que les valeurs
estimées (Ks et Xmax). Pour un choix approprié des méthodes de simulation des modèles, une bonne
correspondance est notée pour les modèles de Monod et le modèle de Verhulst.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=3874 Etude de la production de la biomasse de Saccharomyces cerevisiae sur milieu optimisé à base de l’extrait de dattes déclassées [texte imprimé] / Zeineb Lekikot, Auteur ; Roumaissa Malki, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2016 . - 63 f. ; 30 cm.
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Catégories : Biologie:Microbiologie Tags : Biomasse, S cerevisiae Extrait de dattes Optimisation Modélisation Biotechnologie fongique. Index. décimale : 720 Microbiologie Résumé : Une étude approfondie sur la production de la biomasse de S. cerevisiae sur milieu optimisé à base
de l’extrait de dattes comme seule source de carbone a été réalisée dans le but d’obtenir un bon rendement
de la biomasse.
La sélection des facteurs influençant la production de la biomasse a été effectuée selon la méthode
statistique du Plan d’expérience, en utilisant la matrice de composite centré. En effet, dans des conditions
optimales de production de la biomasse, en l’occurrence, l’extrait de dattes (115g/L), le pH (5,4) et la TP
(32,9°C), S. cerevisiae a produit, en fioles, 91 g/L de biomasse et ce, après seulement 16 h de fermentation.
Des modèles mathématiques correspondant au processus biotechnologique de production de la biomasse de
S. cerevisiae ont été implémentés pour simuler le fonctionnement de fermentation. Les résultats de
simulation permettent de déterminer les valeurs du taux de croissance maximal ainsi que les valeurs
estimées (Ks et Xmax). Pour un choix approprié des méthodes de simulation des modèles, une bonne
correspondance est notée pour les modèles de Monod et le modèle de Verhulst.Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=3874 Réservation
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Titre : Étude de la production de Xylanase par une souche d’Aspergillus sp (S3) Type de document : texte imprimé Auteurs : Kenza Debbache, Auteur ; Sara Derdour, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2019 Importance : 87 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie electronique PDF disponible au BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Aspergillus, Fermentation, Xylane, Stipa tenascissima, xylanases.Bioindustrie, Analyse et Contrôle Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Dans cette étude, la souche Aspergillus sp (S3) (Fournie par le laboratoire de Mycologie, de
Biotechnologie et de l’activité Microbienne (LaMyBAM)), a été caractérisée pour ses performances de
production de xylanase sur deux milieux différents, en l’occurrence : un milieu synthétique à base de
xylane et un deuxième milieu naturel à base de l'Alfa Algérienne (Stipa tenascissima) et ce, dans le but de
valoriser la biomasse ligno-cellulosique.
La pureté de la souche (S3) a été vérifiée par l’étude macroscopique et microscopique. Les résultats
obtenus confirment les caractères culturaux et morphologiques de cette souche. La mise en évidence de
l’activité xylanolytique de la souche (S3) sur milieu synthétique solide à base de xylane de maïs a été
effectuée. Les résultats obtenus ont montré un bon développement de cette souche sur ce substrat et aussi
une zone de lyse claire de 2 mm de diamètre autour des colonies. La cinétique de production de la
biomasse et de l’activité enzymatique de la souche (S3), sur milieu liquide à base de xylane de maïs, a
révélé que le taux de croissance cellulaire optimale est de 11.815 mg/ml après 96 heures de fermentation
pour l’incubateur IC30 et 11.146 mg/ml à 120 h pour l’incubateur IC37. Par ailleurs, la production
enzymatique maximale atteint 4.92 U/ml après 72 heures de fermentation, enregistrant une productivité
maximale de 0,5292 UI/mg dans l’incubateur IC30 et 4.36 U/ml après 72 heures avec un rendement de
0,3260 UI/mg dans l’incubateur IC37.
L’utilisation de l’Alfa comme seule source de carbone et d’azote, pour la production de xylanase par
Aspergillus sp. (S3) a abouti à l’obtention d’une quantité considérable de cette enzyme (14.12 UI/ml)
atteignant une productivité totale de 0.0392 UI/ml/h à la fin de la période de fermentation. Ceci ouvre,
désormais, la voie sur l’exploitation industrielle de ce déchet naturelDiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=11376 Étude de la production de Xylanase par une souche d’Aspergillus sp (S3) [texte imprimé] / Kenza Debbache, Auteur ; Sara Derdour, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2019 . - 87 f. ; 30 cm.
Une copie electronique PDF disponible au BUC.
Langues : Français (fre)
Catégories : Biologie:Biologie Appliquée Tags : Aspergillus, Fermentation, Xylane, Stipa tenascissima, xylanases.Bioindustrie, Analyse et Contrôle Index. décimale : 710 Biologie Appliquée Résumé : Dans cette étude, la souche Aspergillus sp (S3) (Fournie par le laboratoire de Mycologie, de
Biotechnologie et de l’activité Microbienne (LaMyBAM)), a été caractérisée pour ses performances de
production de xylanase sur deux milieux différents, en l’occurrence : un milieu synthétique à base de
xylane et un deuxième milieu naturel à base de l'Alfa Algérienne (Stipa tenascissima) et ce, dans le but de
valoriser la biomasse ligno-cellulosique.
La pureté de la souche (S3) a été vérifiée par l’étude macroscopique et microscopique. Les résultats
obtenus confirment les caractères culturaux et morphologiques de cette souche. La mise en évidence de
l’activité xylanolytique de la souche (S3) sur milieu synthétique solide à base de xylane de maïs a été
effectuée. Les résultats obtenus ont montré un bon développement de cette souche sur ce substrat et aussi
une zone de lyse claire de 2 mm de diamètre autour des colonies. La cinétique de production de la
biomasse et de l’activité enzymatique de la souche (S3), sur milieu liquide à base de xylane de maïs, a
révélé que le taux de croissance cellulaire optimale est de 11.815 mg/ml après 96 heures de fermentation
pour l’incubateur IC30 et 11.146 mg/ml à 120 h pour l’incubateur IC37. Par ailleurs, la production
enzymatique maximale atteint 4.92 U/ml après 72 heures de fermentation, enregistrant une productivité
maximale de 0,5292 UI/mg dans l’incubateur IC30 et 4.36 U/ml après 72 heures avec un rendement de
0,3260 UI/mg dans l’incubateur IC37.
L’utilisation de l’Alfa comme seule source de carbone et d’azote, pour la production de xylanase par
Aspergillus sp. (S3) a abouti à l’obtention d’une quantité considérable de cette enzyme (14.12 UI/ml)
atteignant une productivité totale de 0.0392 UI/ml/h à la fin de la période de fermentation. Ceci ouvre,
désormais, la voie sur l’exploitation industrielle de ce déchet naturelDiplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=11376 Réservation
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Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité MSBIO190044 MSBIO190044 Document électronique Bibliothèque principale Mémoires Disponible Documents numériques
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Titre : Production de l’alpha amylase par certaines souches fongiques sur différents substrats Type de document : texte imprimé Auteurs : Narimane Kolli, Auteur ; Rokaya Zatout, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse Editeur : CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine Année de publication : 2015 Importance : 45 f. Format : 30 cm. Note générale : Une copie électronique PDF disponible en BUC. Langues : Français (fre) Catégories : Biologie:Microbiologie Tags : Alpha amylase Alternaria alternata déchet d’orange déchet de pomme de terre et sol saharien. Index. décimale : 720 Microbiologie Résumé : Le présent travail porte sur l’isolement de souches fongiques à partir du sol des milieux arides (sol sahariens) et la sélection des isolats les plus performants pour la production de l’alpha amylase sur différents substrats. L’exploration des échantillons du sol prélevés de la région de Biskra et d’Ouargla (Sud est Algérien) a permis d’obtenir 12 isolats fongiques. Un des isolats (BD9) a été sélectionné pour sa capacité de produire de l’alpha amylase (une enzyme d’intérêt industriel, alimentaire et pharmaceutique) sur milieu PDA à 1% d’amidon comme inducteur. L’identification préliminaire de l’isolat (BD9), basée sur l’étude macroscopique et microscopique, a révélé qu’il s’agit de l’Alternaria alternata. Afin de tester la production de l’alpha amylase dans des fioles de 250 mL, cette souche fongique est cultivée sur un milieu solide à base de déchets d’oranges supplémenté par l’amidon à 1% (substrat inducteur) et un autre milieu solide à base de déchets de pomme de terre. Les résultats de la cinétique de production de l’enzyme par Alternaria alternata ont montré que cette souche est capable de produire des quantités importantes de l’alpha amylase, atteignant 83 U/mg sur milieu solide à base de déchets d’oranges et 19 U/mg sur milieu solide à base de déchets de pomme de terre, et ce, après 72 h et 48 h de culture respectivement. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=5637 Production de l’alpha amylase par certaines souches fongiques sur différents substrats [texte imprimé] / Narimane Kolli, Auteur ; Rokaya Zatout, Auteur ; M Kara- ali, Directeur de thèse . - CONSTANTINE [ALGERIE] : Université Frères Mentouri Constantine, 2015 . - 45 f. ; 30 cm.
Une copie électronique PDF disponible en BUC.
Langues : Français (fre)
Catégories : Biologie:Microbiologie Tags : Alpha amylase Alternaria alternata déchet d’orange déchet de pomme de terre et sol saharien. Index. décimale : 720 Microbiologie Résumé : Le présent travail porte sur l’isolement de souches fongiques à partir du sol des milieux arides (sol sahariens) et la sélection des isolats les plus performants pour la production de l’alpha amylase sur différents substrats. L’exploration des échantillons du sol prélevés de la région de Biskra et d’Ouargla (Sud est Algérien) a permis d’obtenir 12 isolats fongiques. Un des isolats (BD9) a été sélectionné pour sa capacité de produire de l’alpha amylase (une enzyme d’intérêt industriel, alimentaire et pharmaceutique) sur milieu PDA à 1% d’amidon comme inducteur. L’identification préliminaire de l’isolat (BD9), basée sur l’étude macroscopique et microscopique, a révélé qu’il s’agit de l’Alternaria alternata. Afin de tester la production de l’alpha amylase dans des fioles de 250 mL, cette souche fongique est cultivée sur un milieu solide à base de déchets d’oranges supplémenté par l’amidon à 1% (substrat inducteur) et un autre milieu solide à base de déchets de pomme de terre. Les résultats de la cinétique de production de l’enzyme par Alternaria alternata ont montré que cette souche est capable de produire des quantités importantes de l’alpha amylase, atteignant 83 U/mg sur milieu solide à base de déchets d’oranges et 19 U/mg sur milieu solide à base de déchets de pomme de terre, et ce, après 72 h et 48 h de culture respectivement. Diplome : Master 2 Permalink : https://bu.umc.edu.dz/master/index.php?lvl=notice_display&id=5637 Réservation
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Code-barres Cote Support Localisation Section Disponibilité MSBIO150065 MSBIO150065 Document électronique Bibliothèque principale Mémoires Disponible Documents numériques
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